Hukyndra Abacus 40mg Sol Inj Stylo Preremp.2x0,4ml

Arthrite juvénile idiopathique
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Hukyndra en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile
idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante
à un ou plusieurs traitements de fond. Hukyndra peut être administré en monothérapie en cas
d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée
(pour l'efficacité en monothérapie, voir rubrique 5.1). Hukyndra n'a pas été étudié chez les patients de
moins de 2 ans.
Arthrite liée à l'enthésite
Hukyndra est indiqué pour le traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir
de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel (voir rubrique
5.1).

Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent
Hukyndra est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à
partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux
photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.

Maladie de Crohn chez l'enfant et l'adolescent
Hukyndra est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les
enfants et les adolescents à partir de 6 ans qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel
comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un
immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Uvéite chez l'enfant et l'adolescent
Hukyndra est indiqué dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse chez les
enfants et les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement
conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.

Chaque seringue unidose préremplie de 0,2 ml contient 20 mg d'adalimumab
L'adalimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant produit dans des cellules ovariennes
de hamster chinois.
Excipient à effet notoire
Chaque ml contient 1 mg de polysorbate 80.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes (voir
rubrique 4.4).
Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV) (voir rubrique 4.4).

Le traitement par Hukyndra doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles Hukyndra est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Hukyndra (voir rubrique 4.4). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par Hukyndra. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Hukyndra, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par Hukyndra, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.