Zyprexa 10mg Pi Pharma Comp 98 X 10mg Pip

Schizophrénie

• Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours.

Trouble bipolaire

• Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
• Prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.

Résumé du profil de sécurité

Adultes Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 1 % des patients) au cours des essais cliniques ont été : somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique 4.4), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir rubrique 4.4), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases (voir rubrique 4.4), rash, asthénie, fatigue, fièvre, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et œdème.

Liste tabulée des effets indésirables La liste des effets indésirables présentés dans le tableau suivant a été établie à partir du recueil des évènements indésirables et des examens de laboratoire issus de la notification spontanée et des essais cliniques. Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante. Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Eosinophilie

Leucopénie10

Neutropénie10

Thrombopénie11

Affections du système immunitaire Hypersensibilité11

Troubles du métabolisme et de la nutrition Prise de poids 1 Augmentation de la

cholestérolémie2,3 Augmentation de la glycémie 4 Augmentation de la triglycéridémie 2,5

Glucosurie Augmentation de l'appétit

Survenue ou exacerbation d'un diabète, associée parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique 4.4)11

Hypothermie12

Affections du système nerveux Somnolence Vertiges

Akathisie6 Parkinsonisme6 Dyskinésie6

Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou des facteurs de risque de convulsions rapportés11

Dystonie (incluant des crises oculogyres)11 Dyskinésie tardive11

Amnésie9 Dysarthrie Bégaiement11 Syndrome des jambes sans repos11

N'utilisez jamais ZYPREXA : • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut prendre la forme d'une éruption, de démangeaisons, de gonflements de la face ou des lèvres ou de difficultés à respirer. Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez informer votre médecin.

• si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).

• si vous êtes âgé de plus de 65 ans et souffrez de démence, car cela peut entraîner des effets indésirables graves.

Adultes

SCHIZOPHRENIE

• Dose initiale: 10 mg /jour.
• Dose d'entretien: 5 - 20 mg /jour.

EPISODE MANIAQUE

• Dose initiale:
• • 15 mg /jour en monothérapie (en 1 prise).
  • 10 mg /jour en association.
  • Dose d'entretien: 5 - 20 mg /jour.

  PREVENTION DES RECIDIVES DU TROUBLE BIPOLAIRE

  • Dose initiale: 10 mg /jour ou la dose utilisée lors d'un épisode maniaque précédent.
  • Dose d'entretien: 5 - 20 mg /jour.

  Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les personnes âgées.

  Mode d'administration

  • Pendant ou en dehors des repas.
  • Avalez les comprimés en entier, avec de l'eau.