Voriconazole Teva 50mg Comp Pell 30 X 50mg

Chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes :

• • Traitement des aspergilloses invasives.
  • Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
  • Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole.
  • Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou Fusarium spp.
  • Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.

Il est extrêmement important d'avertir votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez ou avez pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ou des médicaments à base de plantes.

Les médicaments suivants ne doivent en aucun cas être pris pendant votre traitement par Voriconazole Teva :

 Terfénadine (utilisée pour traiter l'allergie)  Astémizole (utilisé pour traiter l'allergie)  Cisapride (utilisé pour les problèmes d'estomac)  Pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales)  Quinidine (utilisée pour les battements de cœur irréguliers)  Ivabradine (utilisé pour les symptômes d'insuffisance cardiaque chronique)  Rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose)  Efavirenz (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, une fois par jour  Carbamazépine (utilisée pour le traitement des crises d'épilepsie)  Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d'épilepsie)  Alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine; utilisés pour le traitement de la migraine)  Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe)  Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, deux fois par jour  Millepertuis (Hypericum perforatum)  Naloxégol (utilisé pour traiter la constipation spécifiquement provoquée par des médicaments pour traiter la douleur appelés opioïdes, [par exemple, morphine, oxycodone, fentanyl, tramadol, codéine])  Tolvaptan (utilisé pour traiter l'hyponatrémie [faible taux de sodium dans votre sang] ou pour ralentir le déclin de la fonction rénale chez les patients présentant une polykystose rénale)  Lurasidone (utilisée pour traiter la dépression)  Vénétoclax (utilisé pour traiter les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique-LLC).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

S'il s'en produit, la plupart seront probablement mineurs et passagers. Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter une surveillance médicale.

Effets indésirables graves – arrêtez de prendre Voriconazole Teva et consultez un médecin immédiatement

 Eruption cutanée  Jaunisse ; changements dans les tests sanguins de la fonction hépatique  Pancréatite (inflammation du pancréas)

Autres effets indésirables

Très fréquents : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10

 Atteintes visuelles (modification de la vision, y compris vision trouble, altération de la vision des couleurs, intolérance anormale à la perception visuelle de la lumière, daltonisme, trouble de l'œil, halo coloré, cécité nocturne, vision oscillante, apparition d'étincelles, aura visuelle, baisse de l'acuité visuelle, brillance visuelle, perte d'une partie du champ visuel habituel, taches devant les yeux)

 Fièvre  Eruptions cutanées étendues  Nausées, vomissements, diarrhée  Maux de tête  Gonflement des extrémités  Douleurs à l'estomac.  Difficultés à respirer.  Elévation des enzymes hépatiques

Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 Inflammation des sinus, inflammation des gencives, frissons, faiblesse  Diminution, y compris sévère, de certains types de globules rouges (parfois d'origine immunitaire) et/ou blancs (parfois accompagnée de fièvre), diminution du nombre des cellules sanguines appelées plaquettes qui permettent la coagulation du sang  Faible taux de sucre dans le sang, faible taux de potassium dans le sang, faible taux de sodium dans le sang  Anxiété, dépression, confusion, agitation, incapacité à trouver le sommeil, hallucinations  Crises d'épilepsie, tremblements ou mouvements musculaires incontrôlés, picotements ou sensations anormales sur la peau, augmentation du tonus musculaire, somnolence, sensations vertigineuses

 Saignement dans les yeux  Troubles du rythme cardiaque incluant des battements de cœur très rapides ou très lents, syncope  Pression artérielle basse, phlébite (formation de caillots sanguins dans les veines)  Difficulté aiguë à respirer, douleur dans la poitrine, gonflement du visage (bouche, lèvres et contour des yeux), accumulation de liquide dans les poumons

Ne prenez jamais Voriconazole Teva

 si vous êtes allergique au voriconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Il est extrêmement important d'avertir votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez ou avez pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ou des médicaments à base de plantes.

Les médicaments suivants ne doivent en aucun cas être pris pendant votre traitement par Voriconazole Teva :

 Terfénadine (utilisée pour traiter l'allergie)  Astémizole (utilisé pour traiter l'allergie)  Cisapride (utilisé pour les problèmes d'estomac)  Pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales)  Quinidine (utilisée pour les battements de cœur irréguliers)  Ivabradine (utilisé pour les symptômes d'insuffisance cardiaque chronique)  Rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose)  Efavirenz (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, une fois par jour  Carbamazépine (utilisée pour le traitement des crises d'épilepsie)  Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d'épilepsie)  Alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine; utilisés pour le traitement de la migraine)

 Trétinoïne (utilisée pour le traitement de la leucémie)

 Saquinavir et les autres inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour le traitement du VIH) ;

 Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple éfavirenz, delavirdine, névirapine) (utilisés pour le traitement du VIH) (certaines doses d'éfavirenz NE peuvent PAS être prises en même temps que Voriconazole Teva)

 Méthadone (utilisée pour traiter la dépendance à l'héroïne)

 Alfentanil et fentanyl et autres opiacés d'action rapide telle que sufentanil (utilisés comme antidouleurs lors d'interventions chirurgicales)

 Oxycodone et autres opiacés d'action longue tels que hydrocodone (utilisés pour les douleurs modérées à intenses)

 Anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène, diclofénac) (utilisés pour le traitement des douleurs et de l'inflammation)

 Fluconazole (utilisé contre les infections fongiques)

 Flucloxacilline (antibiotique utilisé contre les infections bactériennes)

 Evérolimus (utilisé pour traiter le cancer du rein à un stade avancé et chez les patients transplantés)

Traitement

ADULTES ET ADOLESCENTS (12 - 14 ANS ET > OU = 50 kg ; 15 ANS ET PLUS)

• Dose de charge:
• • > ou = 40 kg: 400 mg toutes les 12 heures.
  • < 40 kg: 200 mg toutes les 12 heures.
• Dose d'entretien (après les premières 24 heures):
• • > ou = 40 kg: 200 mg, 2 fois par jour.
  • < 40 kg: 100 mg, 2 fois par jour.
• Si la réponse au traitement d'entretien n'est pas adaptée:
• • > ou = 40 kg: jusque 300 mg, 2 fois par jour.
  • < 40 kg: jusque 150 mg, 2 fois par jour.

  ADOLESCENTS (12-14 ANS ET < 50 KG)

  • Dose de charge: IV.
  • Dose d'entretien (après les premières 24 heures):
  • 9 mg/kg, 2 fois par jour.
  • Max. 350 mg, 2 fois par jour.
• Si la réponse au traitement est insuffisante, la posologie peut être augmentée par paliers de 1 mg/kg (ou par paliers de 50 mg si la dose orale maximale de 350 mg était utilisée au départ).

ENFANTS DE 2 A < 12 ANS

Prophylaxie

• Doit être instaurée le jour de la greffe.
• Pendant max. 100 - 180 jours.
• Posologie: voir rubrique 'Traitement'.

Adaptation de la posologie

Une adaptation de la posologie est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Au moins une heure avant ou une heure après un repas.