Utrogestan Caps 45 X 200mg

Le traitement, dans les conditions d'emploi préconisées, N'EST PAS CONTRACEPTIF. Lorsque la séquence du traitement est commencée trop tôt dans le mois, surtout avant le 15ieme jour du cycle, un raccourcissement de celui-ci ou des saignements peuvent survenir. - En cas d'hémorragies utérines, ne pas prescrire avant d'en avoir précisé la cause, notamment par des explorations de l'endomètre. - En raison des risques thromboemboliques et métaboliques qui ne peuvent être totalement écartés, interruption de l'administration en cas de survenue de : - troubles oculaires tels que pertes de la vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine; - accidents thromboemboliques veineux ou thrombotiques quel qu'en soit le territoire; - céphalées importantes - En cas d'antécédents thrombo-phlébiques, la patiente devra être étroitement surveillée. - En cas d'apparition d'une aménorrhée perthérapeutique, s'assurer qu'il ne s'agit pas d'une grossesse. Plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des accidents génétiques. De plus, des phénomènes infectieux et des troubles mécaniques peuvent être responsables d'avortements précoces; l'administration de progestérone aurait alors pour seul effet de retarder l'expulsion d'un oeuf mort. L'administration de progestérone doit donc être réservée aux cas où la sécrétion du corps jaune est insuffisante.

Gynécologiques

• Troubles liés à une insuffisance en progestérone, en particulier
  • syndrome prémenstruel
  • irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation
  • mastopathies bénignes
  • préménopause
  • Traitement de la ménopause (en complément de l'estrogénothérapie)
  • Stérilité par insuffisance lutéale

Obstétricales

• Menace d'avortement ou prévention d'avortements à répétition par insuffisance lutéale prouvée
• Menace d'accouchement prématuré

Ce que contient UTROGESTAN?

La substance active est la progestérone. Elle est présentée sous forme micronisée équivalent à 100 mg ou 200 mg par capsule molle.

UTROGESTAN 100 mg capsules molles contient 100 mg de progestérone par capsule. UTROGESTAN 200 mg capsules molles contient 200 mg de progestérone par capsule.

Les autres composants (excipients) sont identiques pour les deux dosages: lécithine de soja – huile de tournesol - oxyde de titane - gélatine - glycérine - eau purifiée q.s. pour faire une capsule.

Autres médicaments et UTROGESTAN capsules molles

Lors du traitement hormonal de la ménopause par des estrogènes, l'administration de progestérone durant au minimum 10 jours par cycle sera vivement recommandée, voire indispensable pour que la patiente bénéficie au maximum de son traitement par les estrogènes. Certains médicaments contre l'épilepsie et certains antibiotiques peuvent avoir une influence sur l'effet de Utrogestan. De même, Utrogestan peut avoir une influence sur les médicaments utilisés dans le diabète. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Le tableau suivant présente les effets indésirables par fréquence. Systèmes de classes d'organes Effets indésirables fréquents ≥1/100 ; <1/10 Effets indésirables peu fréquents ≥1/1000 ; ≤1/100 Effet indésirables rares (≥1/10 000 ; ≤1/1 000 Effets indésirables très rares ≤1/10 000 Affections des organes de reproduction et du sein .Modifications des règles . Aménorrhées . Saignements intercurrents . Mastodynie Affections du Système Nerveux central . Céphalées . Somnolence . Sensations vertigineuses fugaces . Dépression Affections Gastro- intestinales . Vomissements . Diarrhée . Constipation . Nausées Affections Hépatobiliaires . Ictère cholestatique Affections du Système Immunitaire . Urticaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané . Prurit . Acné . Chloasme Lorsque la séquence du traitement est commencée trop tôt dans le mois, surtout avant le 15ème jour du cycle, un raccourcissement de celui-ci ou des saignements peuvent survenir. D'autre part, si la dose du médicament avalée est trop forte, on peut observer de la somnolence ou des sensations de vertiges; la diminution de la posologie fait immédiatement disparaître cet effet sans compromettre le bénéfice du traitement.

Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les situations suivantes : - altérations graves de la fonction hépatique. - hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - néoplasie du sein ou des organes génitaux suspectée ou confirmée.

Grossesse L'utilisation de Utrogestan n'est pas contre-indiquée au cours de la grossesse y compris pendant les premières semaines (cf. rubrique 4.1 : Indications thérapeutiques obstétricales). Allaitement Le passage de la progestérone dans le lait n'a pas été étudié avec précision. Sa prescription est donc à éviter en période d'allaitement.

Femmes adultes

• Posologie moyenne: 200 - 300 mg /jour
• Insuffisances lutéales: 10 jours par cycle, habituellement du 17ème au 26ème jour inclus
• Ménopause: adjoindre la progestérone les 2 dernières semaines de chaque séquence thérapeutique, suivie d'une semaine environ d'interruption de tout traitement substitutif (hémorragie de privation)
• Menace d'accouchement prématuré
  • 400 mg de progestérone toutes les 6 à 8 heures
  • puis en posologie d'entretien (par exemple 3 x 200 mg par jour ) jusqu'à la 36ème semaine de grossesse

Mode d'administration

• Répartir en 1 ou 2 prises, soit 200 mg le soir au coucher, plus 100 mg le matin si nécessaire