Perindopril Sandoz 4mg Sandoz Comp 100 X 4mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Perindopril Sandoz :  Si vous présentez un risque de chute excessive de la tension artérielle. Ceci peut notamment être le cas si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, d'une altération de la fonction rénale ou de troubles de l'équilibre sodé et liquidien, par ex. si vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant la production d'urine), si vous suivez un régime pauvre en sel ou suite à des vomissements ou à une diarrhée.  Si vous avez une sténose aortique (rétrécissement du vaisseau sanguin principal provenant du cœur), une sténose de la valve mitrale (rétrécissement de la valve mitrale du cœur), une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère fournissant le sang au rein).  Si vous avez des réactions d'hypersensibilité ou un gonflement des tissus (angio-œdème) pendant un traitement par périndopril ou d'autres IECA. L'angio-œdème survient plus souvent chez les patients de race noire que chez les patients appartenant à d'autres races.  Si vous avez des problèmes cardiaques.  Si vous avez un problème au niveau du foie.  Si vous avez un problème au niveau des reins.  Si vous êtes sous dialyse.  Si vous souffrez d'une maladie du collagène telle qu'un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie.  Si l'on a diagnostiqué chez vous un état nommé "l'hypoaldostéronisme" (des taux réduits d'aldostérone dans votre sang).  Si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans votre sang (hyperaldostéronisme primaire).  Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts sodés contenant du potassium.  Si vous souffrez d'un diabète.  Si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle : - un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) (également connu sous le nom de " sartan " - comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et l'irbésartan), notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète; - de l'aliskirène. Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre pression artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang. Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée " Ne prenez jamais Perindopril Sandoz ".  Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru : - racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée - des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR) - la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète  Si vous allaitez. Vous devez avertir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous pourriez le devenir). L'utilisation de Perindopril Sandoz est déconseillée au début de la grossesse, et vous ne devez pas le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire sévèrement à votre bébé si vous l'utilisez à ce stade (voir rubrique 'Grossesse'). Enfants et adolescents L'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans n'est pas recommandée. Vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez Perindopril Sandoz :  Si vous avez eu un épisode de douleurs thoraciques (angine de poitrine).  Si vous devez subir une anesthésie et/ou une chirurgie.  Si vous avez récemment souffert d'une diarrhée ou de vomissements.  Si vous allez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes.  Si vous subissez une LDL-aphérèse (qui consiste en l'élimination du cholestérol de votre sang au moyen d'une machine).  Si votre tension artérielle n'est pas suffisamment abaissée en raison de votre appartenance ethnique (en particulier chez les patients de race noire).  Si vous avez une toux sèche persistante.

• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque symptomatique
• Maladie coronaire stable: réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation

Ce que contient Perindopril Sandoz

La substance active est le périndopril erbumine.

Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril erbumine, équivalent à 3,338 mg de périndopril.

Les autres composants sont cellulose microcristalline, cellulose microcristalline silicifiée, polacrilline potassium, dioxyde de silice, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et hydroxypropylbétadex (contient de la cyclodextrine).

Autres médicaments et Perindopril Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous vérifierez notamment avec votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car vous devez vous assurer qu'il n'est pas dangereux de prendre périndopril:  Autres médicaments utilisés pour traiter une tension élevée, y compris les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA), l'aliskirène ou les diurétiques (médicaments favorisant l'élimination d'eau) Votre médecin peut devoir modifier la dose et/ou prendre d'autres précautions si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou l'aliskirène (voir également les informations fournies dans les rubriques " Ne prenez jamais Perindopril Sandoz " et " Avertissements et précautions ").  Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), diurétiques épargneurs de potassium (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).  Médicaments épargneurs de potassium utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque : l'éplérénone et la spironolactone à des doses allant de 12,5 mg à 50 mg par jour.  Médicaments utilisés pour traiter un diabète (insuline ou comprimés tels la vildagliptine) pour abaisser les taux sanguins de sucre.  Lithium, un médicament utilisé en cas de manie ou de dépression.  Médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie ou d'autres psychoses.  Allopurinol, un médicament utilisé pour traiter la goutte.  Immunosuppresseurs, des médicaments utilisés pour traiter les affections auto-immunes (par ex. polyarthrite rhumatoïde) ou après une chirurgie de transplantation.  Procaïnamide, un médicament utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier.  Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des médicaments utilisés pour soulager la douleur, incluant l'acide acétylsalicylique (si la dose est égale ou supérieure à 3 g/jour).  Médicaments utilisés pour traiter une faible tension artérielle, un choc ou l'asthme (par ex. éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).  Vasodilatateurs, incluant les nitrates (produits élargissant les vaisseaux sanguins).  Or (aurothiomalate de sodium), pour le traitement de l'arthrite.  Un médicament qui est le plus souvent utilisé pour traiter la diarrhée (racécadotril).  Médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique " Avertissements et précautions ".  Estramustine (utilisé dans la thérapie du cancer).  Baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire dans des maladies telles la sclérose en plaques). Consultez votre médecin en cas d'incertitude à propos de ces médicaments. Veuillez avertir votre médecin ou votre dentiste avant de subir une anesthésie ou une chirurgie, car votre tension artérielle peut chuter brutalement pendant l'anesthésie.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous développez l'un des effets indésirables suivants qui peuvent être graves :  Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.  Difficultés respiratoires.  Vertiges ou syncope.  Rythme cardiaque anormalement rapide ou irrégulier. Ce sont les symptômes d'une réaction sévère (angio-œdème) pouvant survenir avec tous les autres médicaments de ce type (IECA). Cette réaction doit être traitée immédiatement, généralement en milieu hospitalier. Ces effets indésirables sont peu fréquents (survenant chez moins d'une personne sur 100).  Sensations vertigineuses sévères ou évanouissements en raison d'une tension artérielle basse (Fréquent – peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  Battements cardiaques irréguliers, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (ces effets ont été rapportés avec la prise d'inhibiteurs de l'ECA en association avec une tension artérielle basse), une angine de poitrine (oppression thoracique) (Très rare – peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Sifflement soudain de la respiration, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté à respirer (bronchospasme) (Peu fréquent – peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  Inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale sévère et une dorsalgie, avec une sensation d'être très malade (Très rare – peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Rash cutané débutant souvent par des plaques rouges et prurigineuses sur votre visage, vos bras ou vos jambes, une affection résultant d'une réaction allergique provoquée par de nombreuses causes différentes (érythème polymorphe) (Très rare – peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Jaunissement de la peau ou des yeux (ictère) pouvant être caractéristique d'une inflammation du foie (hépatite) (Très rare – peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Ne pas aller à la toilette (faible production d'urine), ce qui peut aussi survenir avec une haute température (fièvre), nausée, fatigue, douleurs dans le côté, gonflements des jambes, chevilles, pieds, visage et mains, ou sang dans vos urines. Ceci est dû à des problèmes rénaux sévères (insuffisance rénale soudain) (Rare – peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).  Urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique) (Rare – peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000). Autres effets indésirables éventuels Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :  Toux, essoufflement  Sensation ébrieuse due à une faible tension artérielle (en particulier après la prise des premières doses, lorsqu'on augmente la dose ou lorsqu'on prend également des comprimés favorisant l'élimination d'eau)  Maux de tête, vertiges, fatigue, picotements, crampes musculaires, troubles visuels (par ex. vision trouble, douleur oculaire), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles)  Nausées, vomissements, douleur abdominale, modifications du goût, sensation d'indigestion, diarrhée, constipation  Éruption cutanée, démangeaisons Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :  Excès d'éosinophiles (un type de globules blancs)  Hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang), taux élevé de potassium dans le sang, réversible à l'arrêt du traitement, faible taux de sodium  Modifications de l'humeur ou du sommeil  Dépression  Somnolence, perte de connaissance  Palpitations, tachycardie  Vasculite (inflammation des vaisseaux sanguins)  Sécheresse buccale  Problèmes au niveau des reins  Impuissance  Augmentation de la transpiration, sensibilité augmentée de la peau au soleil, formations d'ampoules sur la peau  Urticaires  Arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire)  Douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre  Augmentation du taux d'urée dans le sang et augmentation du taux de créatinine dans le sang  Chutes Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :  Aggravation du psoriasis  Modification des paramètres biologiques : taux accru des enzymes hépatiques, taux élevé de la bilirubine sérique  Diminution ou absence de production d'urine  Bouffée congestive Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :  Confusion  Pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie), rhinite (obstruction nasale ou écoulement nasal)  Modifications de la formule sanguine : il est possible que votre médecin décide d'effectuer des tests sanguins réguliers, afin de détecter ces anomalies Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):  Décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Perindopril Sandoz

 Si vous êtes allergique au périndopril ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à tout autre IECA

 Si vous avez eu des symptômes tels qu'une respiration sifflante, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, de fortes démangeaisons, des éruptions cutanées, une syncope ou des vertiges lors d'un traitement antérieur par un IECA ou si vous avez eu ces symptômes dans toute autre circonstance (cette affection s'appelle " angio-œdème ")

 Si vous avez une tendance héréditaire à un gonflement des tissus ou un gonflement des tissus d'origine inconnue (angio-œdème héréditaire ou idiopathique)

 Si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l'aliskirène

 Si vous êtes dialysé(e) ou effectuez tout autre type de filtration du sang. En fonction de la machine qui est utilisée, Perindopril Sandoz peut ne pas vous convenir

 Si vous avez des problèmes aux reins, dans lesquels l'apport sanguin vers vos reins est réduit (sténose de l'artère rénale)

 Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation de Perindopril Sandoz au début de la grossesse – voir rubrique 'Grossesse')

 Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Si vous pensez que l'une des situations décrites ci-dessus s'applique à vous, ne prenez pas les comprimés. Consultez votre médecin et demandez-lui conseil.

Grossesse Vous devez avertir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous pourriez le devenir). Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter la prise de Perindopril Sandoz avant de tomber enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et il vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Perindopril Sandoz. L'utilisation de Perindopril Sandoz est déconseillée au début de la grossesse, et vous ne devez pas le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire sévèrement à votre bébé si vous l'utilisez après le troisième mois de grossesse. Allaitement Veuillez avertir votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. L'utilisation de Perindopril Sandoz est déconseillée chez les mères allaitantes, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou s'il est né prématurément. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Hypertension

• Dose de départ: 2 à 4 mg par jour
• Dose d'entretien: jusqu'à 8 mg par jour

Insuffisance cardiaque

• Dose de départ: 2 mg par jour
• Dose d'entretien: 4 mg par jour

Maladie coronaire stable

• Dose de départ: 4 mg par jour
• Dose d'entretien: 4 à 8 mg par jour

Mode d'administration