Oxcarbazepine Viatris 600mg Comp Pell 200

Epilepsie

La substance active est oxcarbazépine. Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg, 300 mg ou 600 mg d'oxcarbazépine.

Les autres composants (excipients) sont :

Noyau du comprimé: crospovidone, hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Enrobage du comprimé: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), hypromellose, lactose monohydraté (voir rubrique 2 " Oxcarbazepine Viatris contient du lactose ", macrogol 4000 et dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Oxcarbazepine Viatris

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier l'un des médicaments suivants, étant donné qu'ils pourraient présenter une interaction avec l'oxcarbazépine.

 autres anticonvulsivants tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine et l'acide valproïque. Il se peut que votre médecin doive adapter la posologie de ces médicaments lorsqu'ils sont administrés en combinaison avec Oxcarbazepine Viatris. En cas d'association avec la lamotrigine, il existe une possibilité accrue d'effets indésirables tels que nausées, somnolence, étourdissements et maux de tête.

 contraceptifs hormonaux (comme la "pilule"). Oxcarbazepine Viatris peut empêcher ces médicaments d'agir correctement. Il faut également utiliser une autre forme de contraception.

 médicaments destinés à traiter une maladie mentale, comme le lithium et les IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase), par exemple la phénelzine et le moclobémide. Une association avec du lithium pourrait augmenter la survenue d'effets indésirables.

 médicaments qui peuvent réduire le taux sanguin de sodium (par exemple des diurétiques, desmopressine et des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine et l'ibuprofène). Oxcarbazepine Viatris peut réduire davantage le taux de sodium dans votre sang, ce qui peut provoquer des symptômes de carence en sodium (voir Quels sont les effets indésirables éventuels). Votre médecin doit pratiquer des examens de sang avant de commencer le traitement par Oxcarbazepine Viatris et à intervalles réguliers par la suite.

 médicaments utilisés pour contrôler le système immunitaire du corps (immunosuppresseurs) tels que ciclosporine, tacrolimus.

 rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes).

Oxcarbazepine Viatris avec de l'alcool

Soyez particulièrement prudent si vous consommez de l'alcool pendant que vous prenez Oxcarbazepine Viatris, parce que cela peut vous rendre très somnolent.

• rythme cardiaque irrégulier ou rythme cardiaque très rapide ou lent

Autres effets indésirables pouvant survenir :

Ce sont généralement des effets secondaires légers à modérés de l'oxcarbazépine. La plupart de ces

effets sont transitoires et diminuent généralement avec le temps.

Très fréquents (ils peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

 fatigue, maux de tête, sensation d'étourdissement, sensation de fatigue ou de somnolence/envie de dormir, envie de vomir (nausées), être malade (vomissements), vision double.

Fréquents (ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 sensation de faiblesse, pertes /troubles de mémoire, difficulté à se concentrer, absence d'émotions ou de motivation (apathie), agitation ou autres modifications de l'humeur, confusion, vision floue,

trouble de la vision, diarrhée ou constipation, maux d'estomac (abdominale), acné, perte de cheveux, perte de coordination, augmentation de poids, trouble du langage

Peu fréquents (ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 tension artérielle élevée (hypertension), urticaire  vous pouvez également avoir une augmentation du taux d'enzymes hépatiques pendant que vous takez oxcarbazépine.

Rares (ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 il y a eu des rapports faisant état de troubles osseux, notamment d'ostéopénie, d'ostéoporose (amincissement de l'os) et de fractures. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes sous traitement prolonge par médicament antiépileptique, si vous avez des antécédents d'ostéoporose ou si vous prenez des stéroïdes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles

Madou

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Oxcarbazepine Viatris

 si vous êtes allergique à l'oxcarbazépine, l'eslicarbazépine ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Oxcarbazepine Viatris :

 si vous êtes allergique (par exemple si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou d'autres

réactions allergiques) à la carbamazépine, un anticonvulsivant similaire, parce qu'il y a environ 1

chance sur 4 (25%) que vous puissiez également être allergique à l'oxcarbazépine.

 si vous avez des problèmes au niveau du foie ou rencontrez des problèmes pendant le traitement

(voir sous Quels sont les effets indésirables éventuels).

 si vous avez des problèmes au niveau des reins, en particulier des problèmes rénaux associés à un

faible taux sanguin de sodium (sel). Oxcarbazepine Viatris peut réduire davantage les taux de

sodium dans votre sang, ce qui peut provoquer des symptômes de carence en sodium (voir sous

Quels sont les effets indésirables éventuels). Si vous avez une maladie rénale, votre médecin peut

demander des examens de sang avant de commencer le traitement par Oxcarbazepine Viatris et à

intervalles réguliers par la suite.

 si vous prenez un autre médicament qui peut réduire le taux sanguin de sodium (par exemple des diurétiques, desmopressine et des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] tels que

l'indométacine et l'ibuprofène). Voir sous Autres médicaments et Oxcarbazepine Viatris.

 si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque (courtesse d'haleine et

chevilles gonflées). Votre médecin contrôlera votre poids régulièrement pour s'assurer que vous ne

faites pas de rétention d'eau.

 si vous avez un trouble du rythme cardiaque.

 si vous utilisez des contraceptifs hormonaux (voir sous Autres médicaments et Oxcarbazepine

Viatris).

Adultes

• Posologie initiale: 600 mg apr jour (8 à 10 mg/kg/jour), en 2 prises
• Si nécessaire, augmentation de la dose par paliers de 600 mg/jour au maximum, à intervalles d'environ une semaine
• Posologie usuelle: 600 - 2400 mg par jour

Enfants > 6 ans

• 8 à 10 mg/kg par jour, en 2 prises
• Si nécessaire, augmentation de la dose par paliers de 10 mg/kg par jour au maximum, à intervalles d'environ une semaine
• Posologie usuelle: 30 mg/kg par jour
• Posologie maximale: 46 mg/kg par jour

Mode d'administration

• Avec ou sans aliments
• Le comprimé peut être divisé en deux pour avaler plus facilement le comprimé