Ciprofloxacine EG 500Mg Comp 20X500Mg

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Avertissements et précautions Avant de prendre Ciprofloxacine EG Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant Ciprofloxacine EG, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ciprofloxacine EG si:  vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement  vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique  vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que Ciprofloxacine EG  si vous êtes diabétique, parce que vous pouvez rencontrer un risque d'hypoglycémie avec la ciprofloxacine.  vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire), parce que les symptômes peuvent être exacerbés  vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de "renflement" d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau)  vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique)  si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques)  vous présentez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du cœur]).  vous avez des troubles cardiaques: La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de ce type de ciprofloxacine, si vous êtes né avec ou présentez des antécédents familiaux d'un allongement de l'intervalle QT (observé sur l'ECG, enregistrant l'activité électrique du cœur), vous présentez un déséquilibre sodique dans le sang (en particulier un faible taux de potassium ou de magnésium dans le sang), un rythme cardiaque très lent (appelé " bradycardie "), un cœur faible (insuffisance cardiaque), des antécédents d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde), vous êtes une femme ou une personne âgée, ou vous prenez d'autres médicaments entraînant des changements anormaux de l'ECG (voir rubrique 2 " Autres médicaments et Ciprofloxacine EG ").  vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine. Pour le traitement de certaines infections de l'appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en association à Ciprofloxacine EG. Si aucune amélioration des symptômes n'est observée après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin. Pendant la prise de Ciprofloxacine EG Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par Ciprofloxacine EG. Votre médecin déterminera si le traitement par Ciprofloxacine EG doit être interrompu.  Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, oedème de Quincke). Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Ciprofloxacine EG et contactez immédiatement votre médecin.  Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Ciprofloxacine EG, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris Ciprofloxacine EG, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre famille.   Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par Ciprofloxacine EG. Dès les premiers signe de douleur ou d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre Ciprofloxacine EG, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.  Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l'abdomen, la poitrine ou le dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement aux urgences. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.  Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de cœur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.  Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. Si une crise convulsive survient, arrêtez Ciprofloxacine EG et contactez immédiatement votre médecin.  Dans de rares cas, des symptômes d'atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre Ciprofloxacine EG et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.  Vous pouvez présenter des réactions psychiatriques même si vous prenez des antibiotiques quinolones, y compris Cifin, pour la première fois. . Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par Ciprofloxacine EG. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires, des tentatives de suicides, ou un suicide. Si de telles réactions surviennent, contactez immédiatement votre médecin..  Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation de votre taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une diminution de votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de conscience dans les cas graves (voir rubrique 4.). Ceci est important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé.  Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec Ciprofloxacine EG, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre Ciprofloxacine EG et contactez votre médicin, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.  Si vous présentez une diminution de la vue ou si vous remarquez une modification quelconque au niveau de vos yeux, consultez immédiatement un médicin.  Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez Ciprofloxacine EG. Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.  Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez Ciprofloxacine EG si vous devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.  Si vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car votre dose devra éventuellement être adaptée.  Ciprofloxacine EG peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de type perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, contactez immédiatement votre médecin.  Ciprofloxacine EG peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament..

Infections

• Infections des voies respiratoires basses dues a des bactéries à Gram négatifs
  • Exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive
  • Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie
  • Pneumonie
  • Otite moyenne chronique purulente
  • Exacerbation aiguë de sinusite chronique, en particulier due à des bactéries à Gram négatif
  • Infections des voies urinaires
  • Urétrite et cervicite gonococciques
  • Orchi-épididymite y compris les infections dues à Neisseria gonorrhoeae
  • Infections gynécologiques hautes y compris les cas dus à Neisseria gonorrhoeae
  • Infections gastro-intestinales (par ex. diarrhée du voyageur)
  • Infections intra-abdominales
  • Infections de la peau et des tissus mous dues à des bactéries à Gram négatif
  • Otite maligne externe
  • Infections osteoarticulaires
  • Traitement et prophylaxie des infections chez les patients neutropéniques
  • Prophylaxie des infections invasives dues à Neisseria meningitidis
  • Anthrax = charbon pulmonaire (prophylaxie après exposition et traitement curatif)
  • Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa
  • Infections compliquées des voies urinaires et pyéIonéphrite
  • Anthrax = charbon pulmonaire (prophylaxie après exposition et traitement curatif)

• La substance active est la ciprofloxacine.
• Les autres composants sont: cellulose microcrystalline - crospovidone - silice colloïdale anhydre - stéarate de magnésium - hypromellose - macrogol 400 - dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Ciprofloxacine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de Ciprofloxacine EG en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 " Autres médicaments et Ciprofloxacine EG ").

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec ciprofloxacine. Prendre Ciprofloxacine EG en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez:

 antivitamine K (ex : warfarine, acénocoumarol, phenprocoumon ou fluindione) ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)

 probénécid (utilisé pour traiter la goutte)

 méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)

 théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)

 tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)

 olanzapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)

 clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)

 ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)

 phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie)

 métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements)

 ciclosporine (utilisée dans les maladies de peaux, la polyarthrite rhumatoïde et les transplantations d'organe)

 autres médicaments susceptibles de modifier votre rythme cardiaque : des médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (par exemple, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), des antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (qui appartiennent au groupe des macrolides), certains antipsychotiques.

 zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil)

 glibenclamide (utilisée dans le traitement du diabète)

Ciprofloxacine EG peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang:

 pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)

 caféine

 duloxétine (utilisée dans la dépression, les lésions nerveuses liées au diabète ou l'incontinence)

 lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique)

 sildénafil (par exemple dans les troubles de l'érection)

 agomélatine (utilisée dans la dépression)

Certains médicaments atténuent les effets de Ciprofloxacine EG. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre:

 des anti-acides

 oméprazole

 des compléments minéraux

 du sucralfate

 un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer ou carbonate de lanthane)

 des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer

S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez Ciprofloxacine EG au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La rubrique suivante contient les effets indésirables les plus graves que vous pouvez vous reconnaître :

Arrêtez la prise de Ciprofloxacine EG et contactez immédiatement votre médecin pour envisager un autre traitement antibiotique si vous constatez l'apparition de l'un de ces effets indésirables graves :

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Crises convulsives (voir rubrique 2 : " Avertissements et précautions ")

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Soudaine réaction allergique sévère avec des symptômes tels qu'oppression thoracique, sensation d'étourdissement, nausées ou évanouissement, ou étourdissements lors du passage à la position debout (réaction/choc anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

 Faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui pourrait conduire à une rupture des tendons, en particulier le gros tendon à l'arrière de la cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

 Grave éruption cutanée menaçant le pronostic vital et se manifestant généralement par la formation de cloques ou d'ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et d'autres muqueuses telles que les parties génitales et pouvant évoluer vers la formation de cloques ou d'une desquamation de grandes surfaces du corps (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Sensation inhabituelle de douleur, de brûlure, de picotements, d'engourdissement ou de faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

 Réaction au médicament provoquant une éruption cutanée, de la fièvre, une inflammation des organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome de DRESS - réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques)

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Ciprofloxacine EG:  si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 " Autres médicaments et Ciprofloxacine EG ")

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable d'éviter d'utiliser Ciprofloxacine EG pendant la grossesse. Ne prenez pas de Ciprofloxacine EG pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Adultes

• 250 - 750 mg, 2 x /jour, en fonction de I'indication, de la gravité, du siège de I'infection et de la sensibilité des germes en cause
• 500 mg en dose unique
  • Cystistes non compliquées chez les femmes non-ménopausées
  • Urétrite et cervicite gonococciques
  • Prévention des infections invasives à Neisseria meningitidis

Enfants

• 10 - 20 mg/kg, 2 x /jour, en fonction de I'indication, de la gravité, du siège de I'infection et de la sensibilité des germes en cause
• Max. 750 mg par dose (500 mg en cas d'anthrax)

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec une boisson, sans les croquer
• S'ils sont ingérés à jeun, l'absorption est plus rapide
• Ne pas prendre avec avec des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des jus de fruits enrichis en minéraux (par ex. jus d'orange enrichi en calcium)