Cafeine+benz Na Amp 10 X 250mg/1ml

N'utilisez jamais CAFEINE STEROP 250mg/1ml

Si vous êtes allergique à la caféine, à d'autres xanthines (molécules du même groupe) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Chez les enfants en-dessous de 15 ans.

Avertissements et précautions

Adultes Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser CAFEINE STEROP 250mg/1ml car il faut faire preuve de prudence

En cas de :

Maladie cardiaque sévère, car de fortes doses de caféine peuvent augmenter le risque d'augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) ou de contractions anormales du cœur (extra-systoles), ce qui peut conduire à une insuffisance cardiaque. Troubles d'anxiété (y compris peur de la foule (agoraphobie) et attaques de panique), car il y a un risque d'augmentation de l'anxiété, de la nervosité, de la peur, de nausées, de palpitations, d'agitation, et de tremblements. Mauvais fonctionnement du foie (insuffisance hépatique), car la durée de la présence de la caféine dans le sang peut être prolongée et conduire à un surdosage. Tension artérielle supérieure à la normale (hypertension) ou insomnie, qui peuvent être augmentées par l'effet de la caféine.

Chez les patients souffrant d'une irrégularité du rythme cardiaque symptomatique (arythmie cardiaque) et/ou de palpitations, ainsi que durant les premiers jours ou les premières semaines suivant un infarctus aigu du myocarde, étant donné l'éventuel potentiel de la caféine à perturber le rythme cardiaque (arythmogène) (chirurgie cardiaque). Chez des patients ayant des antécédents d'ulcère à l'estomac car la caféine peut augmenter la sécrétion d'acide gastrique et de pepsine. Si vous devez passer des tests médicaux car la caféine peut interférer de manière modérée avec certains tests de laboratoire. De manière générale, il existe un risque d'irritation ou de nécrose au site d'injection en cas d'administration trop rapide ou prolongée, ou d'injection d'un volume trop important. Afin de réduire le risque de thrombophlébites, il est recommandé de changer de site d'injection toutes les 24 heures

La consommation excessive de caféine doit être évitée lors d'un traitement avec ce médicament.

Enfants de plus de 15 ans Les mises en garde et les précautions d'emploi sont identiques à celles des adultes.

Enfants de moins de 15 ans Ce médicament n'est pas destiné aux patients de moins de 15 ans.

Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique suivante "Autres médicaments et Caféine Sterop 250mg/1ml ".

Autres médicaments et CAFEINE STEROP 250mg/1ml Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Il faut être prudent quand on administre la CAFEINE STEROP 250mg/1ml

En même temps que d'autres médicaments (ou de boissons) contenant de la caféine, ou d'autres médicaments à action stimulante sur le système nerveux central (SNC), car il peut se produire une stimulation excessive du SNC provoquant nervosité, irritabilité, insomnie, ou éventuellement des convulsions ou des troubles du rythme du cœur (arythmies cardiaques). Une surveillance étroite du patient est donc recommandée. En même temps que de fortes doses de caféine et d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (y compris la furazolidone, la procarbazine et la sélégiline), il y a un risque de troubles dangereux du rythme du cœur (arythmies cardiaques) ou d'une tension artérielle très supérieure à la normale (hypertension sévère) dues aux effets indésirables sympathomimétiques de la caféine; l'utilisation concomitante de faibles quantités de caféine peut provoquer une augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) et une faible augmentation de la pression artérielle. Avec d'autres substances car d'autres interactions plus modérées sont possibles. Ces substances sont :

La cimétidine, utilisée dans le traitement des troubles gastriques. Le kétoconazole, utilisé dans le traitement des infections fongiques (c.à.d. dues aux champignons). Le phénobarbital, la phénytoine et la primidone, utilisés dans le traitement de l'épilepsie.

En cas de doute sur d'éventuelles interactions, les concentrations plasmatiques de caféine devront être mesurées.

Le disulfiram : peut augmenter le taux sanguin de caféine en diminuant son élimination. Par conséquent, il sera recommandé d'éviter d'utiliser de la caféine chez les patients alcooliques traités par le disulfiram, de manière à prévenir le risque de complication du sevrage alcoolique suite à une stimulation cérébrale et cardio-vasculaire induite par la caféine.

La caféine peut interférer avec certains tests de laboratoires : voir rubrique Avertissements et précautions.

CAFEINE STEROP 250mg/1ml avec des aliments et des boissons Il n'y a pas d'interaction avec les aliments et les boissons sauf avec ceux contenant des dérivés du même groupe comme le café ou le thé. Il est préférable d'éviter la prise concomitante d'autres sources de caféine. La consommation excessive de caféine doit être évitée lors d'un traitement avec CAFEINE STEROP 250mg/1ml.

La substance active, la caféine, est un stimulant du système nerveux central appartenant à un groupe de médicaments appelés méthylxanthines. CAFÉINE STEROP 250mg/1ml est utilisé dans le traitement des maux de tête provoqués par une anesthésie par injection dans la moelle chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

Ce que contient CAFÉINE STEROP 250mg/1ml La substance active est la caféine anhydre. Chaque ampoule de 1ml contient 250mg de caféine anhydre. Les autres composants sont le benzoate de sodium (E211) et l'eau pour préparations injectables. Voir aussi rubrique 2 " CAFEINE STEROP 250mg/1ml contient ".

Il faut être prudent quand on administre la CAFÉINE STEROP 250mg/1ml
 En même temps que d'autres médicaments (ou de boissons) contenant de la caféine, ou

d'autres médicaments à action stimulante sur le système nerveux central (SNC), car il peut se produire une stimulation excessive du SNC provoquant nervosité, irritabilité, insomnie,

ou éventuellement des convulsions ou des troubles du rythme du cœur (arythmies cardiaques). Une surveillance étroite du patient est donc recommandée.

 En même temps que de fortes doses de caféine et d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (y compris la furazolidone, la procarbazine et la sélégiline), il y a un risque de troubles dangereux du rythme du cœur (arythmies cardiaques) ou d'une tension artérielle très supérieure à la normale (hypertension sévère) dues aux effets indésirables sympathomimétiques de la caféine; l'utilisation concomitante de faibles quantités de caféine peut provoquer une augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) et une faible augmentation de la pression artérielle.

 Avec d'autres substances car d'autres interactions plus modérées sont possibles. Ces substances sont : - La cimétidine, utilisée dans le traitement des troubles gastriques. - Le kétoconazole, utilisé dans le traitement des infections fongiques (c.à.d. dues aux

champignons). - Le phénobarbital, la phénytoine et la primidone, utilisés dans le traitement de

l'épilepsie. En cas de doute sur d'éventuelles interactions, les concentrations plasmatiques de caféine devront être mesurées.

• Le disulfiram: peut augmenter le taux sanguin de caféine en diminuant son élimination. Par conséquent, il sera recommandé d'éviter d'utiliser de la caféine chez les patients alcooliques traités par le disulfiram, de manière à prévenir le risque de complication du sevrage alcoolique suite à une stimulation cérébrale et cardio-vasculaire induite par la caféine.

 La caféine peut interférer avec certains tests de laboratoires : voir rubrique Avertissements et précautions.

CAFÉINE STEROP 250mg/1ml avec des aliments et des boissons Il n'y a pas d'interaction avec les aliments et les boissons sauf avec ceux contenant des dérivés du même groupe comme le café ou le thé. Il est préférable d'éviter la prise concomitante d'autres sources de caféine. La consommation excessive de caféine doit être évitée lors d'un traitement avec CAFEINE STEROP 250mg/1ml.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables éventuels est définie de la sorte : - très fréquent : affecte plus d'un patient sur 10 - fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 100 - peu fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 1 000 - rare : affecte 1 à 10 patients sur 10 000 - très rare : affecte moins de 1 patients sur 10 000 - indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles.

Au cours du traitement par CAFÉINE STEROP 250mg/1ml, il est possible de rencontrer les effets secondaires suivants (fréquence indéterminée) :

• Insomnie, excitation psychomotrice, convulsions, tremblements.
• Accélération du rythme du cœur (tachycardie), rythme cardiaque irrégulier (arythmie),

battements du cœur plus rapides et plus forts que dans l'état normal (palpitations). - Rougeurs excessives, augmentation de la tension artérielle (hypertension). - Nausées, vomissements, douleurs à l'estomac. - Augmentation du volume d'urine (diurèse).

En cas d'utilisation prolongée de fortes doses, la caféine provoque une tolérance et une dépendance.

Un arrêt brutal du traitement entraîne les effets indésirables suivants (fréquence indéterminée):

• Anxiété.
• Maux de tête, irritabilité, nervosité.
• Vertiges.
• Nausées.
• Tension musculaire.
• Nez bouché.
• Fatigue inhabituelle.

N'utilisez jamais CAFEINE STEROP 250mg/1ml

• Si vous êtes allergique à la caféine, à d'autres xanthines (molécules du même groupe) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• Chez les enfants en-dessous de 15 ans.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Grossesse La caféine traverse le placenta et atteint des concentrations plasmatiques et tissulaires fœtales comparables aux concentrations maternelles. Il est rapporté qu'une très forte consommation de caféine peut, chez la femme enceinte, augmenter le risque d'avortement spontané et de retard de croissance intra-utérine. De plus, une prise excessive de caféine par la femme enceinte provoque des arythmies fœtales. L'administration de ce médicament est laissée à l'appréciation de votre médecin. Allaitement La caféine passe dans le lait maternel et peut s'accumuler chez l'enfant ; Celui-ci peut montrer des signes de stimulation à la caféine tels qu'hyperactivité et insomnie lorsque la mère consomme plus de 6 à 8 tasses de café par jour. Il est préférable que la mère évite la prise concomitante d'autres médicaments contenant de la caféine ou de sources caféïnées.
L'administration de ce médicament est laissée à l'appréciation de votre médecin. Fertilité Pas de données disponibles.

1. COMMENT UTILISER CAFÉINE STEROP 250mg/1ml?

CAFÉINE STEROP 250mg/1ml doit être diluée avant administration. CAFÉINE STEROP 250mg/1ml est administrée par voie intraveineuse lente en perfusion après dilution dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% (1 à 2 litres).

La dose recommandée est :

Chez l'adulte
250mg à maximum 500mg de caféine anhydre, soit 1 à 2 ampoules, dans 1 à 2 litres de solution de chlorure de sodium 0,9% en perfusion intraveineuse sur une période de 1 à 2 heures. Une deuxième dose peut être administrée 4 à 8h après la dose initiale si nécessaire.

La dose maximale par prise est de 500mg de caféine anhydre, soit 2 ampoules. La dose maximale par jour est de 1g de caféine anhydre. La durée de traitement sera la plus courte possible jusqu'à disparition des symptômes et sera déterminée par votre médecin en fonction de votre état de santé et des autres médications qui vous sont administrées.

Chez l'enfant de plus de 15 ans
Maximum 250mg de caféine anhydre, soit 1 ampoule, dans 1 à 2 litres de solution de chlorure de sodium à 0,9% en perfusion intraveineuse sur une période de 1 à 2 heures. La dose maximale par prise est de 250mg de caféine anhydre, soit 1 ampoule.