Budesonide EG 0,50Mg/Ml Susp Inh.Nebul Amp 20X2Ml

• La substance active est le budésonide.
• Chaque ampoule de 2 ml contient 0,5 mg de budésonide.
• Les autres composants sont l'édétate disodique, le chlorure de sodium, le polysorbate 80, l'acide citrique anhydre, le citrate de sodium et l'eau pour préparations injectables.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ceci comprend les médicaments achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes. Ceci s'explique par le fait que Budesonide EG peut influencer le mode d'action de certains médicaments et que certains médicaments peuvent avoir un effet sur Budesonide EG. Votre médecin pourra vouloir vous contrôler étroitement.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 des médicaments stéroïdes  des médicaments pour le traitement d'infections fongiques (tels qu'itraconazole et kétoconazole)  des médicaments contre le VIH tels que ritonavir, nelfinavir ou les produits contenant du cobicistat.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez l'utilisation de Budesonide EG et adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous êtes concerné(e) par l'un des effets indésirables suivants:

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Vision trouble, cataracte

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Réactions anaphylactiques, gonflement du visage, en particulier autour de la bouche (avec gonflement possible des lèvres, de la langue, des yeux et des oreilles), démangeaisons, éruption cutanée ou irritation (dermatite de contact), urticaire et bronchospasme (rétrécissement des muscles des voies respiratoires provoquant une respiration sifflante). Cela pourrait signifier que vous avez une réaction allergique.

 Respiration sifflante soudaine après avoir inhalé votre médicament. Cet effet survient très rarement (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

Autres effets indésirables éventuels:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 muguet (une infection fongique) dans la bouche. Cet effet aura moins de chance de survenir si vous vous rincez la bouche à l'eau après avoir utilisé Budesonide EG.

 légère irritation de la gorge, toux et voix rauque.

 pneumonie (chez les patients BPCO)

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de budésonide, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire:

– fièvre ou frissons

– augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)

– augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Anxiété, dépression, tremblement, spasme musculaire, ostéoporose (en cas d'utilisation prolongée)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Eruption du visage après l'utilisation du masque facial. Cet effet peut être évité si vous vous lavez le visage après avoir utilisé le masque facial.

 Agressivité, agitation, nervosité, excitation exagérée ou irritabilité. Ces effets risquent plus de se produire chez les enfants.

 Ecchymoses

 Perte de la voix

 Un retard de croissance chez les enfants et adolescents

 Une altération de la fonction des glandes surrénales (petites glandes situées près des reins)

Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 Troubles du sommeil

 Glaucome (augmentation de la pression dans l'œil)

• si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des autres composants contenus
• si votre respiration s'aggrave ou que vous vous réveillez souvent la nuit à cause d'un asthme.
• si un sentiment d'oppression sur la poitrine survient le matin ou que votre oppression thoracique dure plus longtemps que d'habitude.