Zinacef 1500mg Iv Bolus Fl 1

Overgevoeligheidsreacties Net zoals bij alle bètalactamantibiotica, zijn ernstige en incidenteel fatale overgevoeligheidsreacties gemeld. In geval van ernstige overgevoeligheidsreacties, moet de behandeling met cefuroxim onmiddellijk worden gestaakt en moeten gepaste noodmaatregelen worden genomen. Voordat de behandeling wordt gestart, moet worden vastgesteld of de patiënt een geschiedenis heeft van ernstige overgevoeligheidsreacties tegen cefuroxim, andere encefalosporines of tegen elke andere vorm van bètalactammiddelen. Men moet voorzichtig zijn wanneer cefuroxim wordt toegediend aan patiënten met een geschiedenis van niet-ernstige overgevoeligheid tegen andere bètalactammiddelen. <...> Gelijktijdige behandeling met krachtige diuretica of aminoglycosiden Hooggedoseerde cefalosporine-antibiotica moeten voorzichtig worden toegediend aan patiënten die gelijktijdige behandeling met krachtige diuretica ontvangen, zoals furosemide of aminoglycosiden. Bij gebruik van deze combinaties is verminderde nierfunctie gemeld. De nierfunctie moet worden bewaakt bij ouderen en patiënten met bekende, pre-existerende verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2). <...> Overgroei van niet-gevoelige micro-organismen Het gebruik van cefuroxim kan leiden tot overgroei van Candida. Langdurig gebruik kan tevens leiden tot de overgroei van andere niet-gevoelige micro-organismen (bijv. enterokokken en Clostridioides difficile), waarvoor onderbreking van de behandeling wellicht noodzakelijk is (zie rubriek 4.8). Pseudomembraneuze colitis in samenhang met antibacteriële middelen is gemeld bij de toepassing van cefuroxim, en kan in ernst variëren van licht tot levensbedreigend. Deze diagnose moet worden overwogen bij patiënten met diarree tijdens of na toediening van cefuroxim (zie rubriek 4.8). Het staken van de behandeling met cefuroxim en de toediening van een specifieke behandeling voor Clostridioides difficile moet worden overwogen. Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, mogen niet worden toegediend. <...> Intracameraal gebruik en oogaandoeningen De formule van Zinacef is niet geschikt voor intracameraal gebruik. Er zijn individuele gevallen en reeksen van ernstige oculaire bijwerkingen gemeld na niet-goedgekeurd intracameraal gebruik van cefuroximnatrium samengesteld met flacons die waren goedgekeurd voor intraveneuze/intramusculaire toediening. Deze reacties waren onder andere macula-oedeem, retina-oedeem, loslaten van de retina, retinale toxiciteit, gezichtsstoornissen, vermindering van de gezichtsscherpte, wazig zicht, hoornvliesopaciteit en cornea-oedeem. <...> Intra-abdominale infecties Vanwege het werkingsspectrum is cefuroxim niet geschikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door gramnegatieve niet-fermenterende bacteriën (zie rubriek 5.1). <...> Verstoring van diagnostische tests De ontwikkeling van een positieve Coombs-test in combinatie met het gebruik van cefuroxim kan leiden tot een verstoring van kruisproeven met bloed (zie rubriek 4.8). Bij koperreductiemethoden (Benedict, Fehling, Clinitest) kan een lichte verstoring worden waargenomen. Dit zal echter niet leiden tot fout-positieve resultaten, zoals bij enkele andere cefalosporines kan voorkomen. Omdat er zich bij een ferricyanidetest een fout-negatief resultaat kan voordoen, wordt aanbevolen dat ofwel de glucose-oxidasemethode ofwel de hexokinasemethode wordt toegepast voor de bepaling van de bloed-/plasmaglucosespiegels bij patiënten die cefuroximnatrium ontvangen. <...> Belangrijke informatie over natrium 750 mg Dit geneesmiddel bevat 42 mg natrium per flacon, overeenkomend met 2,1% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene. 1,5 g Dit geneesmiddel bevat 83 mg natrium per flacon, overeenkomend met 4,15% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.

• van de luchtwegen
• van het genito-urinair stelsel
• van de huid en weke weefsels
• van de beenderen en gewrichten
• van gynecologische, obstetrische en heelkundige infecties, gonorroe
• NKO-infecties
• septicemie

Welke stoffen zitten er in Zinacef?

750 mg poeder voor oplossing voor injectie

De werkzame stof in Zinacef is cefuroxim. Elke injectieflacon bevat 750 mg cefuroxim (onder vorm van natriumcefuroxim).

1,5 g poeder voor oplossing voor injectie

De werkzame stof in Zinacef is cefuroxim. Elke injectieflacon bevat 1,5 g cefuroxim (onder vorm van natriumcefuroxim).

Er zitten geen andere bestanddelen in Zinacef.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Zinacef nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.

Sommige medicijnen kunnen de werkzaamheid van Zinacef beïnvloeden, of de kans op bijwerkingen vergroten. Het gaat hierbij onder andere om:

 antibiotica van het soort aminoglycoside  plastabletten (diuretica), zoals furosemide  probenecide  via de mond ingenomen stollingsremmers.

 Vertel het uw arts als u een van deze medicijnen gebruikt. Het kan zijn dat u extra controles van uw nieren nodig hebt zolang u Zinacef gebruikt.

Anticonceptiepil

Zinacef kan de werking van de anticonceptiepil verminderen. Als u de anticonceptiepil gebruikt terwijl u met Zinacef wordt behandeld, moet u daarnaast ook een barrière-anticonceptiemiddel gebruiken (zoals een condoom). Vraag uw arts om advies.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Aandoeningen waarop u moet letten

Een gering aantal personen dat Zinacef gebruikt, krijgt een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:

 ernstige allergische reactie. Verschijnselen als verheven en jeukende uitslag, zwelling, soms in het gezicht of de mond, waardoor u ademhalingsproblemen krijgt.

 huiduitslag, soms met blaren, die eruit zien als kleine schietschijven (donkere plek in het midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand).

 een wijd verspreide uitslag met blaren en loslatende huid. (Dit kunnen verschijnselen zijn van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse).

 wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeknopen (DRESS-syndroom of geneesmiddelgeïnduceerde hypergevoeligheid).

 pijn op de borst die samengaat met allergische reacties, een klacht die kan wijzen op een door allergie veroorzaakt hartinfarct (Kounis-syndroom).

Andere symptomen waarvan u zich bewust moet zijn als u Zinacef neemt, zijn onder andere:

 schimmelinfecties in zeldzame gevallen. Medicijnen als Zinacef kunnen een overmatige groei van gist (Candida) in het lichaam veroorzaken, hetgeen tot schimmelinfecties kan leiden (zoals spruw). De kans op deze bijwerking is groter wanneer u Zinacef gedurende een lange tijd gebruikt.

 ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis). Medicijnen zoals Zinacef kunnen een ontsteking van het colon (dikke darm) veroorzaken met een ernstige diarree als gevolg, gewoonlijk met bloed en slijmen, maagpijn en koorts.

 Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u één van deze symptomen krijgt.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze komen voor bij maximaal 1 op 10 personen:

 pijn op de injectieplaats, zwelling en roodheid langs een ader.

 Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.

Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:

 stijgingen van stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd

 veranderingen in de hoeveelheid witte bloedcellen in uw bloed (neutropenie of eosinofilie)

 laag aantal rode bloedcellen (anemie).

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze komen voor bij maximaal 1 op 100 personen:

 huiduitslag, jeukende uitslag met bultjes (galbulten)

 diarree, misselijkheid, buikpijn.

 Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.

Soms voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:

 laag aantal witte bloedcellen (leukopenie)

 stijgingen in bilirubine (een stof die door de lever wordt geproduceerd)

 positieve Coombs-test.

Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen zijn voorgekomen bij een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie is niet bekend:

 schimmelinfecties

 hoge lichaamstemperatuur (koorts)

 allergische reacties

 ontsteking van de dikke darm, met diarree als gevolg, meestal met bloed en slijm, maagpijn

 nierontsteking en ontsteking van de bloedvaten

 rode bloedcellen die te snel worden afgebroken (hemolytische anemie)

 huiduitslag, soms met blaren die eruit kunnen zien als kleine schietschijven (donkere plek in het midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand) erythema multiforme.

 Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.

Bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:

 afname van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen – trombocytopenie)

 toename van het gehalte ureumstikstof en serumcreatinine in het bloed.

Overgevoeligheid voor cefuroxim of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Patiënten met bekende overgevoeligheid voor cefalosporine-antibiotica.
Een geschiedenis van ernstige overgevoeligheid (bijvoorbeeld anafylactische reactie) voor elke andere vorm van bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Uw arts zal het voordeel voor u van de behandeling met Zinacef afwegen tegen het risico voor uw baby.

Volwassenen

• Matig ernstige infecties: 750 mg 3x/dag IV of IM
• Ernstige infecties: 1,5 g 3 x/dag IV, tot max 4 x/dag
• Gonorroe: een eenmalige dosis van 1,5 g IM (2 injecties van 750 mg, één in elke bilspier)

Kinderen

Pasgeborenen

Profylaxe

• 1,5 g IV bij de inductie van de anesthesie
• Indien nodig max. 2 à 3 x 750 mg/dag IM tijdens de volgende 24 - 48 u
• Orthopedische ingrepen: 1,5 g Zinacef° mengen met prothesemateriaal + parenteraal toedienen

Toedieningswijze