Ramipril Ab 5,0mg Comp 28

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is ramipril. Elke tablet bevat 2,5 mg, 5 mg of 10 mg ramipril.

 De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: gepregelatiniseerd zetmeel (maïszetmeel), lactosemonohydraat, natriumwaterstofcarbonaat (E500), croscarmellose-natrium (E468), ijzeroxide geel (E172) [enkel voor 2,5 mg-tabletten], rood ijzeroxide (E172) [enkel voor 5 mg- tabletten] en natriumstearylfumaraat.

Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen tot gevolg hebben dat Ramipril AB minder goed werkt:

 geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten (bijv. niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, indometacine en acetylsalicylzuur)

 geneesmiddelen die worden gebruikt om een lage bloeddruk, shock, hartfalen, astma of allergie te behandelen zoals efedrine, noradrenaline en adrenaline. Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.

Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze samen met Ramipril AB inneemt:

 sacubitril/valsartan - gebruikt voor de behandeling van een bepaald type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"

 geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten (bijv. niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, indometacine en acetylsalicylzuur)

 geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)

 geneesmiddelen om afstoting van organen na een transplantatie tegen te gaan, zoals ciclosporine

 diuretica (waterafdrijvende middelen) zoals furosemide

 kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende diuretica en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijv. trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een immunosuppressivum dat wordt gebruikt om afstoting van orgaantransplantaten te voorkomen; en heparine, een geneesmiddelgebruikt om het bloed te verdunnen en klonters te voorkomen)

 steroïden voor ontsteking, zoals prednisolon

 allopurinol (wordt gebruikt om het urinezuurgehalte in uw bloed te verlagen)

 procaïnamide (voor hartritmeproblemen).

 temsirolimus (tegen kanker)

 geneesmiddelen die meestal gebruikt worden om afstoting van getransplanteerde organen te vermijden (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van m-TOR- remmers). Zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"

 vildagliptine (wordt gebruikt om diabetes type 2 te behandelen).

 racecadotril (wordt gebruikt tegen diarree).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zet de inname van Ramipril AB stop en ga meteen naar een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u heeft misschien dringend een medische behandeling nodig:

• zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, waardoor u moeilijk kunt slikken of ademen, jeuk en huiduitslag. Dat kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op dit geneesmiddel.

• ernstige huidreacties zoals huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een voorafbestaande huidziekte, rood worden, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).

Licht uw arts onmiddellijk in als u last krijgt van:

• een snellere hartslag, een onregelmatige of sterke hartslag (hartkloppingen), pijn in de borstkas, beklemming in uw borst of ernstigere problemen zoals hartinfarct en beroerte.

• kortademigheid of hoesten. Dat kunnen tekenen zijn van longproblemen.

• gemakkelijker blauwe plekken krijgen, langer bloeden dan normaal, onverschillig welk teken van bloeding (bijv. tandvleesbloeding), purperen vlekken op de huid of gemakkelijker infecties oplopen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, flauw, duizelig voelen of een bleke huid hebben. Dat kunnen tekenen zijn van bloed- of beenmergproblemen.

• hevige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug. Dat kan een teken zijn van pancreatitis (alvleesklierontsteking).

• koorts, rillingen, vermoeidheid, verlies van eetlust, maagpijn, misselijkheid, geel worden van uw huid of ogen (geelzucht). Dat kunnen tekenen zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leverbeschadiging.

Andere bijwerkingen zijn:

Licht uw arts in als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan enkele dagen.

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen • Hoofdpijn of vermoeidheidsgevoel • Zich duizelig voelen. De kans daarop is groter als u begint Ramipril AB in te nemen of als u een hogere dosering gaat innemen • Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), vooral als u te snel gaat staan of rechtop gaat zitten • Droge kriebelhoest, ontsteking van uw sinussen (sinusitis) of bronchitis, kortademigheid • Maag- of darmpijn, diarree, indigestie, misselijkheid of braken • Huiduitslag met of zonder verheven zone • Pijn in de borstkas • Krampen of pijn in uw spieren • Bloedtests die erop wijzen dat u meer kalium in uw bloed heeft dan normaal.

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen • Evenwichtsproblemen (vertigo) • Jeuk en ongewone huidgewaarwordingen zoals verdoofd gevoel, tintelingen, prikkelingen, brandend gevoel of tintelingen op uw huid (paresthesie) • Smaakverlies of verandering van de smaak van dingen • Slaapproblemen • Zich depressief, angstig, zenuwachtiger voelen dan gewoonlijk of zich rusteloos voelen • Verstopte neus, ademhalingsmoeilijkheden of verergering van astma • Een zwelling van uw darmen, "intestinaal angio-oedeem" genoemd, met symptomen zoals buikpijn, braken en diarree • Zuurbranden, verstopping of droge mond • Meer plassen (urine) dan gebruikelijk gedurende de dag • Meer zweten dan gewoonlijk • Verlies van of minder eetlust (anorexie) • Sterkere of onregelmatige hartslag • Gezwollen armen en benen. Dat kan erop wijzen dat uw lichaam meer water vasthoudt dan gewoonlijk

• Blozen • Wazig zicht • Gewrichtspijn • Koorts • Seksuele impotentie bij mannen, minder zin in seks bij mannen of vrouwen • Een verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) bij bloedonderzoek • Afwijkingen van de werking van de lever, de alvleesklier of de nieren bij bloedonderzoek.

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen • Zich beverig of verward voelen • Rode, gezwollen tong • Ernstige vervelling of afschilfering van de huid, jeukende, verheven huiduitslag • Nagelproblemen (bijv. loskomen of scheiding van een nagel van het nagelbed) • Huiduitslag of blauwe plekken • Vlekken op uw huid en koude extremiteiten • Rode, jeukende, gezwollen of waterige ogen • Gehoorstoornis en oorsuizen • Zich zwak voelen • Daling van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes of van de hoeveelheid hemoglobine bij bloedonderzoek.

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen • Gevoeliger zijn voor de zon dan normaal.

Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd:

Licht uw arts in als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan enkele dagen. • Concentratiestoornissen • Gezwollen mond • Te weinig bloedcellen in uw bloed bij bloedonderzoek • Minder natrium in uw bloed dan normaal bij bloedonderzoek • Geconcentreerde urine (donker van kleur), misselijk gevoel of braken, spierkrampen, verward zijn en insulten hebben die te wijten kunnen zijn aan een deficiënte secretie van ADH (antidiuretisch hormoon). Als u deze symptomen heeft, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts. • Kleurverandering van de vingers en de tenen als u het koud heeft, en daarna tintelingen of pijnlijk gevoel als u opwarmt (raynaudfenomeen) • Vergroting van de borsten bij mannen • Tragere of gestoorde reacties • Brandend gevoel • Verandering van hoe dingen ruiken • Haarverlies.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor ramipril of voor een andere ACE-remmer of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u ooit een ernstige allergische reactie heeft vertoond, "angio-oedeem" genaamd. De tekenen zijn jeuk, netelroos (urticaria), rode vlekken op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden.

• Als u sacubitril/valsartan heeft genomen of momenteel neemt, een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

• Als u dialyse of een of ander type van bloedfiltratie krijgt. Afhankelijk van het toestel dat wordt gebruikt, zou het kunnen dat Ramipril AB niet geschikt is voor u.

• Als u nierproblemen heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierarteriestenose).

• Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie verder rubriek "Zwangerschap en borstvoeding").

• Als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is. Uw arts moet dit beoordelen.

• Als u diabetes heeft of een verminderde nierfunctie en u een geneesmiddel gebruikt dat aliskiren bevat om uw bloeddruk te verlagen.

• Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:

• Racecadotril, een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van diarree.

• Geneesmiddelen gebruikt om afstoting van orgaantransplantaten te voorkomen en voor kanker (bijv. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Vildagliptine, een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van diabetes.

Neem Ramipril AB niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u met uw arts spreken voordat u Ramipril AB inneemt.

1. Hoe neemt u dit middel in?

Neem dit geneesmiddelen altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveel moet u innemen?

Behandeling van hoge bloeddruk

 De gebruikelijke startdosering is 1,25 mg of 2,5 mg eenmaal per dag.  Uw arts zal de hoeveelheid die u inneemt, aanpassen tot uw bloeddruk onder controle is.  De maximumdosering is 10 mg eenmaal per dag.  Als u al diuretica (waterafdrijvende middelen) inneemt, kan uw arts het diureticum stopzetten of de hoeveelheid ervan verlagen voordat hij een behandeling met Ramipril AB start.

Om het risico op een hartinfarct of beroerte te verlagen

 De gebruikelijke startdosering is 2,5 mg eenmaal per dag.  Uw arts kan dan beslissen om de hoeveelheid te verhogen die u inneemt.  De gebruikelijke dosering is 10 mg eenmaal per dag.

Behandeling om nierproblemen te verminderen of verergering van nierproblemen uit te stellen

 U kunt beginnen met een dosering van 1,25 mg of 2,5 mg eenmaal per dag.  Uw arts zal de hoeveelheid die u inneemt, aanpassen.  De gebruikelijke dosering is 5 mg of 10 mg eenmaal per dag.

Behandeling van hartfalen

 De gebruikelijke startdosering is 1,25 mg eenmaal per dag.  Uw arts zal de hoeveelheid die u inneemt, aanpassen.  De maximumdosering is 10 mg per dag. Twee toedieningen per dag zijn te verkiezen.

Behandeling na een hartinfarct

 De gebruikelijke startdosering is 1,25 mg eenmaal per dag tot 2,5 mg tweemaal per dag.  Uw arts zal de hoeveelheid die u inneemt, aanpassen.  De gebruikelijke dosering is 10 mg per dag. Twee toedieningen per dag zijn te verkiezen.

Ouderen

Uw arts zal de startdosering verlagen en zal uw behandeling trager aanpassen.

Inname van dit geneesmiddel

 Neem dit geneesmiddel door de mond in, elke dag op hetzelfde tijdstip.  Slik de tabletten in hun geheel in met vloeistof.  Plet of kauw de tabletten niet.