Pantoprazol Krka 40mg Maagsapres. Tabl 56

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn Wanneer mag u dit middel niet gebruiken

- u bent allergisch voor pantoprazol, sorbitol of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u allergisch bent voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel Neem contact op met uw arts,apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt. - als u ernstige leverproblemen heeft. Indien u ooit problemen met uw lever heeft gehad, moet u dat aan uw arts vertellen. Uw arts zal uw leverenzymen vaker controleren vooral wanneer u Pantoprazol Krka als langdurige behandeling gebruikt. In geval van een verhoging van de leverenzymen dient de behandeling gestopt te worden. - Als u verminderde lichaamsreserves heeft of risicofactoren voor een verminderde hoeveelheid vitamine B12 heeft en u langdurig met pantoprazol wordt behandeld. Zoals alle zuurverminderende middelen, kan pantoprazol tot een verminderde opname van vitamine B12 leiden. Neem contact op met uw arts als u een van de volgende klachten opmerkt, aangezien die kunnen wijzen op een vitamine B12-tekort: - Extreme vermoeidheid of gebrek aan energie - Gevoel van speldenprikken - Pijnlijke of rode tong, mondzweren - Spierzwakte - Verstoord zicht - Geheugenproblemen, verwardheid, depressie - Als u tegelijk met pantoprazol HIV protease-inhibitoren gebruikt zoals atazanavir (voor de behandeling van HIV-infectie). Raadpleeg uw arts voor specifiek advies. - Gebruik van een protonpompinhibitor zoals Pantoprazol Krka, vooral over een periode van meer dan één jaar, kan uw risico op fractuur van de heup, de pols of wervelkolom licht verhogen. Breng uw arts op de hoogte als u osteoporose (verminderde botdichtheid) hebt of als u is verteld dat u risico loopt op het krijgen van osteoporose (bijvoorbeeld als u steroïden gebruikt). - Als u gedurende meer dan drie maanden Pantoprazol Krka neemt, dan bestaat de kans dat de magnesiumgehaltes in uw bloed dalen. Lage magnesiumgehaltes kunnen zich uiten in vermoeidheid, onvrijwillige spiercontracties, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid, verhoogde hartslag. Als u een van deze symptomen ervaart, breng uw arts dan onmiddellijk op de hoogte. Lage magnesiumgehaltes kunnen ook leiden tot een vermindering van kalium- of calciumgehaltes in het bloed. Uw arts kan beslissen om regelmatig bloedonderzoeken te laten uitvoeren om uw magnesiumgehaltes op te volgen. - Als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Pantoprazol Krka dat de productie van maagzuur remt. - Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Pantoprazol Krka mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten. - Er zijn meldingen geweest van ernstige huidreacties bij de behandeling met pantoprazol, waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en erythema multiforme. Stop het gebruik van pantoprazol en zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen opmerkt geassocieerd met deze ernstige huidreacties beschreven in rubriek 4. - Indien bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd. Raadpleeg uw arts onmiddellijk vóór of na het nemen van dit geneesmiddel, als u één van de volgende symptomen opmerkt, wat een teken van een andere, meer ernstige ziekte zou kunnen zijn: - een onbedoeld gewichtsverlies - bij braken, vooral bij herhaaldelijk braken - braken van bloed; dit kan eruit zien als donker koffiegeruis in uw braaksel - u bemerkt bloed in uw stoelgang; die er zwart of teerachtig kan uitzien - moeilijkheden of pijn bij het slikken - u ziet er bleek uit en voelt zich zwak (bloedarmoede) - pijn op de borst - maagpijn - ernstige en/of aanhoudende diarree, omdat dit geneesmiddel in verband gebracht werd met een kleine toename van diarree, veroorzaakt door een infectie. Uw arts kan beslissen dat u een aantal onderzoeken moet ondergaan om een kwaadaardige ziekte uit te sluiten, omdat pantoprazol ook de verschijnselen van kanker verlicht; hierdoor zou vertraging kunnen optreden bij het stellen van de diagnose. Indien uw klachten ondanks de behandeling blijven bestaan, zullen verdere onderzoeken worden overwogen. Indien u langdurig (langer dan 1 jaar) Pantoprazol Krka gebruikt, zal uw arts u waarschijnlijk onder regelmatige controle houden. Telkens wanneer u bij uw arts komt, moet u nieuwe en uitzonderlijke symptomen en bijzonderheden melden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Pantoprazol Krka wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen omdat de werkzaamheid niet bewezen is bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Pantoprazol Krka 40 mg wordt gebruikt voor:

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:

• reflux-oesophagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding tussen uw keel en uw maag), die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.

Volwassenen:

• een infectie met een bacterie, Helicobacter pylori genaamd, bij patiënten met zweren in de twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingsbehandeling). Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans te verkleinen dat deze zweren terugkomen.

• maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.

• syndroom van Zollinger-Ellison en andere omstandigheden met verhoogde maagzuurproductie.

• De werkzame stof in dit middel is pantoprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als pantoprazol-natrium-sesquihydraat).
• De andere stoffen zijn mannitol, crospovidon (type A, type B), natriumcarbonaat, sorbitol (E420) en calciumstearaat in de kern van de tablet, en hypromellose, povidon (K25), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), propyleenglycol, methacrylzuur - ethylacrylaat copolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, macrogol 6000 en talk in de filmomhulling.

Neemt u nog andere geneesmiddelen

Neemt u naast Pantoprazol Krka nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen ? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Pantoprazol Krka kan de werkzaamheid van andere geneesmiddelen beïnvloeden, informeer uw arts of apotheker als u volgende geneesmiddelen gebruikt:

• geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en posaconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties) of erlotinib (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker), omdat Pantoprazol Krka kan leiden dat deze en andere geneesmiddelen niet goed werken.

• warfarine en fenprocoumon, die invloed hebben op de stolling of verdunning van het bloed. Mogelijk moeten extra controleonderzoeken plaatsvinden.

• Geneesmiddelen om HIV-infectie te behandelen, zoals atazanavir.

• Methotrexaat (voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en kanker) – indien u methotrexaat inneemt kan uw arts uw behandeling met Pantoprazol Krka tijdelijk stopzetten, omdat pantoprazol de hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen.

• Fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressie en andere psychische ziektes) – indien u fluvoxamine inneemt kan uw dokter de dosis verlagen.

• Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van infecties).

• Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van lichte depressie).

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van pantoprazol en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen opmerkt:

• rode, niet-verheven, doelachtige of ronde plekken op de romp, vaak met centrale blaren, huidschilfering, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

• wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met het gebruik van Pantoprazol Krka en raadpleeg direct uw arts, of contacteer de urgentiedienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis

Ernstige allergische reactie (frequentie zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1.000 gebruikers)) - zwelling van de tong en/of keel - moeilijk slikken - netelroos - moeilijkheden met ademhalen - allergisch zwelling van het gelaat (Quincke's oedeem/angio-oedeem) - ernstige duizeligheid met zeer snelle hartslag en hevig zweten

Ernstige huidreacties (frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)): u kunt een of meer van de volgende dingen opmerken: - blaarvorming op de huid en snelle verslechtering van uw algemene conditie - erosie (met inbegrip van lichte bloedingen) van de ogen, neus, mond/lippen of genitaliën of gevoelige huid/uitslag, met name op delen van de huid die zijn blootgesteld aan licht/de zon. - U kunt ook gewrichtspijn of griepachtige symptomen hebben, koorts, gezwollen klieren (bijv. in de oksel) en bloedonderzoeken kunnen veranderingen in bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen aan het licht brengen.

Andere ernstige aandoeningen (frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)): - gele verkleuring van de huid of wit van de ogen (ernstige schade levercellen, geelzucht) - koorts - rash - vergrote nieren met soms pijnlijk urineren en lage rugpijn (ernstige nierontsteking, die eventueel kan ontwikkelen tot nierfalen).

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak (komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 gebruikers) - Benigne poliepen in de maag

Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers) - hoofdpijn - duizeligheid - diarree - zich ziek voelen - braken - opgeblazen gevoel en winderigheid - constipatie - droge mond - buikpijn en ongemak - huidrash, exantheem, eruptie - jeuk - fractuur van de heup, de pols of wervelkolom - zich zwak voelen, uitgeput of algemeen onwel gevoel - slaapstoornissen

Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1.000 gebruikers) - stoornissen in het gezichtsvermogen zoals wazig zien - galbulten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken

• u bent allergisch voor pantoprazol, sorbitol of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze

stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• als u allergisch bent voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn onvoldoende data over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen. Uitscheiding in de moedermelk is gemeld. U mag dit geneesmiddel alleen gebruiken, als uw arts van mening is dat het voordeel voor u groter is dan het potentiële risico voor uw ongeboren kind of baby.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wanneer en hoe dient u Pantoprazol Krka in te nemen

Pantoprazol Krka tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden en moeten in hun geheel met een hoeveelheid water worden ingenomen 1 uur vóór een maaltijd.

Tenzij uw arts het u anders heeft meegedeeld, is de aanbevolen dosering:

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:

Ter behandeling van reflux-oesophagitis

De aanbevolen dosering is 1 tablet eenmaal daags. Uw arts kan de dosering verhogen tot 2 tabletten per dag. De periode voor de behandeling van reflux-oesophagitis ligt meestal tussen de 4 tot 8 weken.

Uw arts zal u meedelen hoe lang u dit geneesmiddel dient in te nemen.

Volwassenen:

Ter behandeling van een infectie met een bacterie, Helicobacter pylori genaamd, bij patiënten met zweren in de twaalfvingerige darm en maagzweren, in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingsbehandeling)

Eén tablet tweemaal per dag, plus twee antibioticumtabletten: ofwel amoxicilline, ofwel claritromycine ofwel metronidazol (of trinidazol), die u elk tweemaal per dag samen met uw pantoprazoltablet moet innemen. Neem de eerste pantoprazoltablet 1 uur vóór het ontbijt en de tweede pantoprazoltablet 1 uur vóór uw avondmaaltijd. Houdt u zich aan de instructies van uw arts en zorg dat u de bijsluiters van deze antibiotica doorleest. De gebruikelijke behandelingsduur is 1-2 weken.

Ter behandeling van maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm

De aanbevolen dosering is 1 tablet per dag. Na raadpleging van uw arts kan de dosering verdubbeld worden. Uw arts zal u meedelen hoe lang u dit geneesmiddel dient in te nemen. De periode ter behandeling van maagzweren ligt meestal tussen de 4 tot 8 weken. De periode ter behandeling van darmzweren ligt meestal tussen de 2 tot 4 weken.