Cafeine+benz Na Amp 10 X 250mg/1ml

Wanneer mag u CAFEINE STEROP 250mg/1ml niet gebruiken?

U bent allergisch voor cafeïne, voor andere xanthines (molecule van de zelfde groep) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Bij kinderen jonger dan 15 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met CAFEINE STEROP 250mg/1ml?

Volwassenen Raadpleeg uw arts of verpleegkundige voordat u CAFEINE STEROP 250mg/1ml gebruikt want u moet voorzichtig zijn

In geval van:

Een ernstige hartaandoening, want sterke doses cafeïne kunnen het risico op toename van het hartritme (tachycardie) of op abnormale hartcontracties (extrasystolen), verhogen, wat kan leiden tot hartinsufficiëntie. Angststoornissen (met inbegrip van agorafobie en paniekaanvallen), want er bestaat een risico op toename van angst, van zenuwachtigheid, van schrik, van misselijkheid, van hartkloppingen, van agitatie en van beven. Slechte werking van de lever (leverinsufficiëntie), want de cafeïne kan langer in het bloed aanwezig zijn en leiden tot overdosering. Bloeddruk hoger dan de normale waarden (hypertensie) of slapeloosheid, die toegenomen kunnen zijn.

Bij patiënten die lijden aan een symptomatisch onregelmatig hartritme (hartaritmie) en/of hartkloppingen, evenals tijdens de eerste dagen of de eerste weken na een acuut myocardinfarct, gezien het eventueel potentieel van cafeïne om het hartritme onregelmatig te maken (aritmogeen) (hartchirurgie). Bij patiënten met antecedenten van een maagzweer want cafeïne kan de maagzuur- en pepsinesecretie verhogen. Als u medische testen moet ondergaan, want cafeïne kan matig interfereren met bepaalde laboratoriumtesten. In het algemeen bestaat er een risico op irritatie of necrose op de injectieplaats bij een te snelle of te lange toediening of bij injectie van een te groot volume. Om het risico op tromboflebitis te verminderen, is het aanbevolen om de injectieplaats elke 24 uur te veranderen.

Extreme consumptie van cafeïne moet vermeden worden tijdens een behandeling met dit geneesmiddel.

Kinderen ouder dan 15 jaar De waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bij gebruik zijn identiek als deze voor volwassenen.

Kinderen jonger dan 15 jaar Dit geneesmiddel is niet bestemd voor patiënten jonger dan 15 jaar.

Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?" te lezen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast CAFEINE STEROP 250mg/1ml nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Voorzichtigheid is geboden voor het toedienen van CAFEINE STEROP 250mg/1ml

Bij de gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen (of dranken) die cafeïne bevatten, of van andere geneesmiddelen die het CZS stimuleren, want een extreme stimulatie van het CZS kan teweeggebracht worden waardoor zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, slapeloosheid of eventueel stuipen of hartaritmieën kunnen veroorzaakt worden. Een strikte opvolging van de patiënt is bijgevolg aanbevolen. Bij de gelijktijdige toediening van hoge dosissen cafeïne en monoamine-oxidaseremmers (MAOR) (met inbegrip van furazolidone, procarbazine en selegiline), want er is een risico op gevaarlijke hartaritmieën of ernstige hypertensie, te wijten aan de ongewenste sympathomimetische nevenwerkingen van cafeïne; het gelijktijdig gebruik van lage doses cafeïne kan tachycardie en een lichte bloeddrukstijging veroorzaken. Met andere substanties want andere meer gematigde interacties zijn mogelijk, waaronder:

Cimetidine, gebruikt voor de behandeling van maagaandoeningen. Ketoconazol, gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties. Fenobarbital, fenytoïne en primidon, gebruikt voor de behandeling van epilepsie.

In geval van twijfel over mogelijke interacties moeten de cafeïneconcentraties in het plasma worden gemeten.

Disulfiram: kan het cafeïnegehalte in het bloed verhogen door zijn eliminatie te verminderen. Bijgevolg zal het aanbevolen zijn om het gebruik van cafeïne te vermijden bij patiënten met alcoholmisbruik die behandeld worden met disulfiram om het risico op complicatie bij alcoholontwenning te voorkomen ten gevolge van een cerebrale en cardiovasculaire stimulatie die door cafeïne geïnduceerd wordt.

• Cafeïne kan interfereren met bepaalde laboratoriumtesten. Zie rubriek Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met CAFEINE STEROP 250mg/1ml?

Waarop moet u letten met eten en drinken? Er is geen interactie met voedingsmiddelen en dranken behalve met deze die derivaten bevatten van dezelfde groep als koffie of thee. Het is wenselijk om de gelijktijdige inname van andere bronnen van cafeïne te vermijden. Extreme consumptie van cafeïne moet vermeden worden tijdens een behandeling met dit geneesmiddel.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap Cafeïne gaat door de placenta en bereikt fœtale plasma- en weefselconcentraties gelijkaardig aan deze van de moeder. Het is gemeld dat een hoge cafeïneconsumptie bij zwangere vrouwen de kans op een spontaan miskraam en op een intra-uteriene groeiachterstand kan verhogen. Bovendien veroorzaakt een extreme cafeïne-inname door de zwangere vrouw fœtale aritmieën. Uw arts moet beslissen over de toediening van dit geneesmiddel.

Borstvoeding Cafeïne gaat over in de moedermelk en kan opgestapeld worden bij het kind. Het kind kan tekenen van stimulatie door cafeïne vertonen, zoals hyperactiviteit en slapeloosheid als de moeder meer dan 6 tot 8 koppen koffie per dag drinkt. Het is wenselijk dat de moeder vermijdt om gelijktijdig andere geneesmiddelen die cafeïne bevatten of andere bronnen van cafeïne in te nemen. Uw arts moet beslissen over de toediening van dit geneesmiddel.

Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing.

CAFEINE STEROP 250mg/1ml bevat

300mg natriumbenzoaat in elke ml (1 ampul). 48 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per ml (1 ampul). Dit komt overeen met 2.4% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

CAFEÏNE STEROP 250mg/1ml wordt gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn die veroorzaakt wordt door een anesthesie door injectie in het ruggenmerg bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar.

Welke stoffen zitten er in CAFEINE STEROP 250mg/1ml? De werkzame stof is watervrij cafeïne. Elke 1ml ampul bevat 250mg watervrij cafeïne. De andere stoffen zijn natriumbenzoaat (E211) en water voor injecties. Zie ook rubriek 2 "CAFEINE STEROP 250mg/1ml bevat".

Bij de gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen (of dranken) die cafeïne bevatten, of van andere geneesmiddelen die het CZS stimuleren, want een extreme stimulatie van het CZS kan teweeggebracht worden waardoor zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, slapeloosheid of eventueel stuipen of hartaritmieën kunnen veroorzaakt worden. Een strikte opvolging van de patiënt is bijgevolg aanbevolen.

Bij de gelijktijdige toediening van hoge dosissen cafeïne en monoamine-oxidaseremmers (MAOR) (met inbegrip van furazolidone, procarbazine en selegiline), want er is een risico op gevaarlijke hartaritmieën of ernstige hypertensie, te wijten aan de ongewenste sympathomimetische nevenwerkingen van cafeïne; het gelijktijdig gebruik van lage doses cafeïne kan tachycardie en een lichte bloeddrukstijging veroorzaken.

Met andere substanties want andere meer gematigde interacties zijn mogelijk, waaronder: - Cimetidine, gebruikt voor de behandeling van maagaandoeningen. - Ketoconazol, gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties. - Fenobarbital, fenytoïne en primidon, gebruikt voor de behandeling van epilepsie.

In geval van twijfel over mogelijke interacties moeten de cafeïneconcentraties in het plasma worden gemeten.

• Disulfiram: kan het cafeïnegehalte in het bloed verhogen door zijn eliminatie te verminderen. Bijgevolg zal het aanbevolen zijn om het gebruik van cafeïne te vermijden bij patiënten met alcoholmisbruik die behandeld worden met disulfiram om het risico op complicatie bij alcoholontwenning te voorkomen ten gevolge van een cerebrale en cardiovasculaire stimulatie die door cafeïne geïnduceerd wordt.

• Cafeïne kan interfereren met bepaalde laboratoriumtesten. Zie rubriek Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met CAFEINE STEROP 250mg/1ml?

Tijdens de behandeling met CAFEINE STEROP 250mg/1ml kunnen de volgende bijwerkingen optreden (frequentie niet bekend):

• Slapeloosheid, psychomotorische excitatie, convulsies, beven.
• Versnelling van het hartritme (tachycardie), onregelmatige hartslag (aritmie), snellere en sterkere hartslagen dan normaal (hartkloppingen).
• Overmatig blozen, verhoogde bloeddruk (hypertensie).
• Misselijkheid, braken, maagpijn.

Bij langdurig gebruik van hoge doses veroorzaakt cafeïne tolerantie en afhankelijkheid.

Het plots stopzetten van de behandeling veroorzaakt de volgende bijwerkingen (frequentie niet bekend):

• Angst.
• Hoofdpijn, prikkelbaarheid, zenuwachtigheid.
• Duizeligheid.
• Misselijkheid.
• Spierspanning.
• Verstopte neus.
• Ongewone vermoeidheid.

• Overgevoeligheid voor cafeïne, voor andere xanthines of voor natriumbenzoaat.
• Kinderen jonger dan 15 jaar.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Cafeïne gaat door de placenta en bereikt fœtale plasma- en weefselconcentraties gelijkaardig aan deze van de moeder. Het is gemeld dat een hoge cafeïneconsumptie bij zwangere vrouwen de kans op een spontaan miskraam en op een intra-uteriene groeiachterstand kan verhogen. Bovendien veroorzaakt een extreme cafeïne-inname door de zwangere vrouw fœtale aritmieën. Uw arts moet beslissen over de toediening van dit geneesmiddel. Borstvoeding Cafeïne gaat over in de moedermelk en kan opgestapeld worden bij het kind. Het kind kan tekenen van stimulatie door cafeïne vertonen, zoals hyperactiviteit en slapeloosheid als de moeder meer dan 6 tot 8 koppen koffie per dag drinkt. Het is wenselijk dat de moeder vermijdt om gelijktijdig andere geneesmiddelen die cafeïne bevatten of andere bronnen van cafeïne in te nemen. Uw arts moet beslissen over de toediening van dit geneesmiddel. Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar.

1. HOE GEBRUIKT U CAFEINE STEROP 250mg/1ml?

CAFEINE STEROP 250mg/1ml moet verdund worden vóór toediening. CAFEINE STEROP 250mg/1ml wordt door langzame intraveneuze infusie toegediend na verdunning in een natriumchloride 0,9% oplossing (1 tot 2 liters).

De aanbevolen dosering is:

Bij volwassenen
250mg tot maximum 500mg watervrij cafeïne, hetzij 1 tot 2 ampullen, in 1 tot 2 liters 0,9 % natriumchloride oplossing als intraveneus infusie gedurende een periode van 1 tot 2 uur. Een tweede dosis mag, indien nodig, 4 tot 8 uur na de startdosis toegediend worden.

De maximale enkelvoudige dosis is 500mg watervrij cafeïne, hetzij 2 ampullen. De maximale dosis per dag is 1g watervrij cafeïne. De duur van de behandeling zal zo kort mogelijk zijn tot het verdwijnen van de symptomen en zal bepaald worden door uw arts naargelang uw gezondheidstoestand en de andere geneesmiddelen die u toegediend krijgt.

Bij kinderen ouder dan 15 jaar
Maximum 250mg watervrij cafeïne, hetzij 1 ampul, in 1 tot 2 liter 0,9 % natriumchloride oplossing als intraveneus infusie gedurende een periode van 1 tot 2 uur. De maximale enkelvoudige dosis is 250mg watervrij cafeïne, hetzij 1 ampul.

Bij kinderen jonger dan 15 jaar
Het gebruik van CAFEINE STEROP 250mg/1ml is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 15 jaar.