Zitromax Pulv Susp Per Os Fl 600mg - 15ml

Zitromax 250 mg comprimés pelliculés:

• La substance active est l'azithromycine. Elle est présente sous forme de dihydrate

d'azithromycine (262,01 mg) ce qui équivaut 250 mg d'azithromycine sous forme de base.

• Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, laurylsulphate de sodium, stéarate de magnésium et opadry blanc II.

Zitromax 500 mg comprimés pelliculés:

• La substance active est l'azithromycine. Elle est présente sous forme de dihydrate

d'azithromycine (524,03 mg) ce qui équivaut 500 mg d'azithromycine sous forme de base.

• Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, laurylsulphate de sodium, stéarate de magnésium et opadry blanc II.

Zitromax 600 mg comprimés pelliculés:

• La substance active est l'azithromycine. Elle est présente sous forme de dihydrate

d'azithromycine (628,84 mg) ce qui équivaut 600 mg d'azithromycine sous forme de base.

• Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, laurylsulphate de sodium, stéarate de magnésium et opadry blanc II.

Zitromax 200 mg/5ml poudre pour suspension buvable:

• La substance active est l'azithromycine. Elle est présente sous forme de dihydrate

d'azithromycine (50,08 mg) ce qui équivaut 47,78 mg d'azithromycine sous forme de base par

1 g.

• Les autres composants sont : saccharose (voir rubrique 2 'Zitromax 200 mg/5ml poudre pour

suspension buvable contient du saccharose), phosphate trisodique anhydre, hydroxypropylcellulose, gomme xanthane, essence synthétique de cerise, essence synthétique de

vanille et essence synthétique de banane.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.

La prudence s'impose lorsqu'on prend l'un des médicaments suivants et que l'on s'apprête à prendre Zitromax :

• antiacides (contre l'acidité de l'estomac) ; la prise d'un antiacide et de Zitromax ne peut pas être faite simultanément.
• cétirizine (anti-allergique)
• didanosine (antiviral)
• digoxine (cardiotonique)
• colchicine (contre la goutte et la fièvre méditerranéenne familiale)
• zidovudine (antiviral)
• bromocriptine (antiparkinsonien)
• dérivés de l'ergot de seigle (anti-migraineux)
• atorvastatine (hypocholestérolémiant)
• carbamazépine et phényoïne (anti-épileptiques)
• cimétidine (contre l'acidité de l'estomac)
• anticoagulants oraux coumariniques, p. ex. warfarine
• ciclosporine (anti-rejet de greffe)
• éfavirenz (antiviral)
• fluconazole (antimycosique)
• indinavir (antiviral)
• méthylprednisolone (cortisone)
• midazolam (somnifère)
• nelfinavir (antiviral)
• rifabutine (antibiotique)
• sildénafil (médicament pour des troubles de l'érection)
• terfénadine (anti-allergique)
• théophylline (bronchodilatateur)
• triazolam (somnifère)
• triméthoprime/sulfaméthoxazole (antibactérien)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables avec Zitromax peuvent inclure:

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'un patient sur 10)

 Diarrhée

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

 Maux de tête

 Vomissements, douleurs abdominales, nausées

 Modifications du bilan sanguin (diminution de la numération lymphocytaire et du taux de bicarbonate sanguin ; augmentation du taux des éosinophiles, du taux des basophiles, des monocytes et des neutrophiles)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

 Mycose attribuable à un champignon du groupe Candida (Candidose), candidose buccale, infection vaginale, pneumonie, infection attribuable à des champignons (fongique), infection bactérienne, inflammation du pharynx (pharyngite), inflammation de l'estomac et de l'intestin (gastro-entérite), trouble respiratoire, rhume

 Modifications de la formule sanguine (leucopénie, neutropénie), augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie)

 Œdème de Quincke, allergies (hypersensibilité)

 Anorexie

 Etourdissement, somnolence, trouble du goût (dysgueusie), trouble de la sensibilité (paresthésie)

 Déficience visuelle

 Trouble de l'oreille, vertiges

 Palpitations

 Bouffée de chaleur

 Difficulté à respirer (dyspnée), saignement de nez (épistaxis)

 Constipation, flatulence, troubles digestifs (dyspepsie), inflammation de l'estomac (gastrite), difficulté à avaler (dysphagie), distension abdominale, bouche sèche, renvoi, ulcère dans la bouche, hypersalivation (ptyalisme)

 Eruption cutanée, démangeaison (prurit), urticaire, inflammation de la peau (dermatite), sécheresse cutanée, transpiration anormalement abondante (hyperhidrose)

 Atteinte inflammatoire d'une articulation (ostéoarthrite), douleur musculaire (myalgie), douleur au niveau de la colonne vertébrale (dorsalgie), douleur au niveau du cou (cervicalgie)

 Difficulté à uriner (dysurie), douleur aux reins

 Saignement de l'utérus (métrorragie), trouble testiculaire

 Gonflement (œdème), affaiblissement de l'état général (asthénie), malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, douleur, œdème périphérique

 Modifications du bilan sanguin (augmentation de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, de la bilirubine sanguine, de l'urée sanguine, de la créatinine sanguine, de la phosphatase alcaline, du chlorure, du glucose, du taux de plaquettes et du bicarbonate ; anomalie du potassium sanguin et du sodium ; diminution de l'hématocrite)

 Complication suite à une intervention

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)

 Agitation

 Anomalie de la fonction du foie, jaunisse cholestatique

 Réaction de photosensibilité, syndrome DRESS (un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)

 Eruption cutanée caractérisée par la réapparition rapide de zones cutanées rouges ponctuées de petites pustules (petites cloques remplies de liquide blanc/jaune).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Affection du gros intestin (colite pseudomembraneuse)

 Modifications du bilan sanguin (thrombocytopénie, anémie hémolytique)

 Réaction allergique grave potentiellement fatale (réaction anaphylactique)

 Agressivité, anxiété, délire, hallucination

Adultes et grands enfants (> 45 kg)

• bronchite bactérienne aiguë, exacerbation aiguë de bronchite chronique, sinusite bactérienne aiguë, otite moyenne aiguë, infections non compliquées de la peau, tonsillite à streptocoques du groupe A : la dose totale est de 1,5 g, à répartir sur 3 ou 5 jours. Schéma 3 jours : 500 mg par jour pendant 3 jours. Schéma 5 jours : 500 mg le premier jour, puis 250 mg les 4 jours suivants
• urétrite et cervicite non compliquées dues à Chlamydia trachomatis : 1 g en prise orale unique
• traitement prophylactique d'infections du MAC chez des patients infectés par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) : 1,2 g par semaine
• traitement d'infections disséminées à MAC (DMAC) chez des patients présentant une infection à VIH à un stade avancé : la dose recommandée est de 600 mg une fois par jour. L'azithromycine doit être administrée en combinaison avec d'autres agents ntimycobactériens ayant une activité in vitro avérée dans les infections à MAC, notamment l'éthambutol à la dose recommandée

Enfants

• Schéma 3 jours : 10 mg/kg par jour pendant 3 jours
• Schéma 5 jours : 10 mg/kg le premier jour, puis 5 mg/kg par jour les 4 jours suivants

Mode d'administration

• S'administre oralement en une seule prise quotidienne
• Au moins une heure avant ou deux heures après le repas