Rhinospray Nez Bouche 1,18mg/ml Spr Nasal Sol 15ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Rhinospray Nez bouché:  Si vous êtes atteint de porphyrie, d'hypertrophie de la prostate, d'hypertension artérielle, de maladie cardiaque, d'hyperthyroïdie, de diabète ou de phéochromocytome.  Dans la rhinite chronique, l'administration prolongée de vasoconstricteurs par voie nasale n'est pas indiquée; il peut en résulter une inflammation chronique et une atrophie de la muqueuse. Lorsque l'effet du Rhinospray Nez bouché diminue, on observe parfois un gonflement réactionnel de la muqueuse nasale.  L'administration trop fréquente et trop abondante de vasoconstricteurs peut provoquer une élévation de la tension artérielle.  Il y a lieu de veiller à ce que le Rhinospray Nez bouché ne pénètre pas dans les yeux pour éviter toute irritation.  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Rhinospray Nez bouché". En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution saline. Lorsque la congestion nasale persiste, Rhinospray Nez bouché peut être utilisé pendant maximum 5 jours consécutifs.

Nez bouché.

- La substance active de ce médicament est : Chlorhydrate de tramadolène 1,18 mg pour 1 ml (soit environ 82,6 %). mcg de chlorhydrate de tramazoline par nébulisation).
- Les autres substances contenues dans ce médicament sont : Sorbitol - acide citrique - hydrogénophosphate disodique dihydraté - Chlorure de sodium - Chlorure de benzalkonium (voir section 2) - Eau purifiée.

L'usage simultané de Rhinospray Nez bouché avec les médicaments suivants peut avoir un effet sur la tension artérielle ou le fonctionnement du coeur:

 certains médicaments contre la dépression (IMAO, antidépresseurs tricycliques), ni pendant les deux semaines qui suivent la fin d'un traitement par les IMAO

 des médicaments contre la tension artérielle élevée ou basse.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez l'utilisation du Rhinospray Nez bouché et contactez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'un des effets suivants :

 hallucination  arythmie  tachychardie  palpitations  réactions allergiques telles que rash, urticaire ou prurit  Réactions allergiques graves telles que œdème du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue

Ces effets sont de fréquence indéterminée. Seules les " palpitations " sont classées peu fréquentes.

Les autres effets éventuels sont :

Fréquent (chez 1 à 10 sur 100 patients)

 gêne nasale

Peu fréquent (chez 1 à 10 sur 1.000 patients)

 nervosité  céphalées  œdème nasal, sécheresse nasale  rhinorrhée  éternuements  nausées

Rare (chez 1 à 10 sur 10.000 patients)

 vertiges  dysgueusie  épistaxis

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles)

 hypersensibilité

 insomnie, somnolence  sédation  œdème cutané*, œdème de la muqueuse*  fatigue  augmentation de la pression artérielle

• symptôme de l'hypersensibilité

Vous êtes enceinte, vous pensez l'être, vous voulez être enceinte ou vous allaitez ? Si c'est le cas contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Rhinospray Nez bouché pendant le premier trimestre de la grossesse. Après le premier trimestre de la grossesse, le produit ne doit être utilisé que sur avis médical. Allaitement Pendant la période d'allaitement, l'utilisation du Rhinospray Nez bouché ne devrait se faire que sur avis médical. Fertilité Sur base d'études précliniques disponibles, il n'existe aucune indication sur des effets possibles de l'utilisation du chlorhydrate de tramazoline sur la fertilité. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et adolescents à partir de 16 ans : mouchez-vous d'abord, puis appliquez 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour, selon les besoins. La dose maximale est de 200 microgrammes jusqu'à 4 fois par 24 heures.

Le Rhinospray nez bouché peut être utilisé jusqu'à 5 jours consécutifs.