Otrivine Menthol Microdos 10ml

Otrivine fait partie du groupe de médicaments utilisés pour le traitement des symptômes de la congestion nasale. Otrivine Menthol est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans. Traitement de max 3 à 5 jours des symptômes de congestion nasale dans certaines affections telles que: rhume de cerveau (rhinite non allergique = inflammation de la muqueuse nasale), rhume des foins et rhinite allergique due à par exemple des poussières, des moisissures, sinusite (facilite l'élimination des sécrétions), inflammations de l'oreille moyenne. Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Otrivine peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne. Comme toutes les préparations nasales contenant une substance vasoconstrictrice, Otrivine ne peut pas être utilisé comme traitement d'entretien. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Comme tous les sympathicomimétiques, Otrivine Menthol Décongestionnant doit être utilisé avec prudence chez les patients qui réagissent fortement aux substances adrénergiques, ce qui se manifeste par une insomnie et des étourdissements, des tremblements, des arythmies cardiaques et une tension artérielle augmentée. Otrivine Menthol doit être utilisé avec précautions chez : - les patients avec une hypertension artérielle, des affections cardiovasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long traités par xylométazoline peuvent présenter un risque accru d'arythmies ventriculaires graves. - les patients souffrant d'hyperthyroïdie, de diabète, de phéochromocytome - les patients avec une hypertrophie de la prostate - les patients traités par des inhibiteurs de la mono-amino-oxydase (IMAO) ou qui ont été traités par IMAO dans les 2 semaines précédentes. - traitement par antidépresseurs tri- et tétracycliques (voir interactions). Ne pas dépasser la dose indiquée, surtout chez les enfants et les personnes âgées.

Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Otrivine Menthol Décongestionnant peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne. Comme tous les autres vasoconstricteurs à action locale, Otrivine Menthol Décongestionnant ne peut pas être utilisé pendant plus de 3 à 5 jours sans interruption. Une utilisation excessive prolongée peut induire une hyperémie secondaire avec risque de rhinite chronique et/ou d'atrophie de la muqueuse nasale. Ce médicament contient 0,014 mg de chlorure de benzalkonium par dose de 0,14 ml équivalent à 0,100 mg/ml. Peut provoquer un oedème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d'une utilisation à long terme. Population pédiatrique Otrivine Menthol Décongestionnant ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Traitement symptomatique de courte durée (maximum 3 à 5 jours) de la congestion nasale dans certaines affections telles que : - la rhinite non allergique (rhume de cerveau) - la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière - la sinusite (facilite l'élimination des sécrétions) - l'otite moyenne (comme adjuvant pour la décongestion du nasopharynx) Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Otrivine Menthol Décongestionnant peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne. Comme toutes les préparations nasales contenant un vasoconstricteur, Otrivine Menthol Décongestionnant ne peut pas être utilisé comme traitement d'entretien. Otrivine Menthol Décongestionnant est destiné aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans.

Ce que contient Otrivine • La substance active est: xylométazoline, sous la forme de 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline par ml (ce qui correspond à 0,87 mg/ml de xylométazoline). • Les autres composants sont: dihydrogénophosphate de sodium dihydraté – phosphate disodique dodécahydraté – chlorure de sodium – chlorure de benzalkonium – édétate sodique – lévomen- thol – eucalyptol – sorbitol – hydroxystéarate de macrogolglycérol – eau purifiée.

Inhibiteurs de la mono-amino-oxydase (IMAO) : Otrivine Menthol Décongestionnant peut potentialiser l'effet des IMAO et peut induire des crises hypertensives. Le même risque existe lorsqu'Otrivine Menthol Décongestionnant est administré moins de 14 jours après l'utilisation d'un IMAO. Antidépresseurs tri- et tétracycliques : comme avec tous les sympathicomimétiques, l'utilisation simultanée de xylométazoline et d'antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques peut renforcer les effets systémiques de la xylométazoline, surtout en cas de surdosage. Une potentialisation de la stimulation alpha-adrénergique est possible lorsqu'on combine Otrivine Menthol Décongestionnant à d'autres produits qui contiennent des amines sympathicomimétiques, ainsi qu'avec des β-bloquants, surtout ceux dépourvus de sélectivité β1.

Affections du système nerveux Fréquent : céphalées. Peu fréquent : insomnie. Affections oculaires Très rare : troubles visuels transitoires. Affections cardiaques Très rare : battements cardiaques irréguliers et accélérés, palpitations. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : sécheresse nasale ou gêne nasale. Peu fréquent : épistaxis Affections vasculaires Peu fréquent : hypertension. Affections gastro-intestinales Fréquent : nausées. Peu fréquent : vomissements. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : sensation de brûlure dans le nez ou la gorge. En cas d'utilisation excessive et prolongée : dessèchement de la muqueuse nasale. Il existe en outre un risque d'hyperémie secondaire et de rhinite iatrogène résultant du sympathicomimétique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via: Pour la Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be E-mail : adr@fagg-afmps.be Pour le Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

N'utilisez jamais Otrivine :
• Si vous êtes allergique à la xylométazoline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de la notice ""Ce que contient Otrivine"").
• Si vous êtes allergique à d'autres médicaments du même type (amines sympathicomimétiques).

Grossesse Il existe peu de données disponibles sur l'utilisation de la xylométazoline chez les femmes enceintes. Les études animales ne démontrent aucun effet délétère direct ou indirect sur la toxicité reproductive (voir rubrique 5.3). En raison de son effet vasoconstricteur systémique potentiel, il est recommandé de ne pas utiliser Otrivine Menthol Décongestionnant pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si la xylométazoline est éliminée dans le lait maternel. Dès lors, la prudence s'impose, et Otrivine Menthol Décongestionnant ne peut être utilisé pendant l'allaitement que sous surveillance médicale. L'administration répétée doit être évitée pendant l'allaitement en raison du risque d'effets indésirables chez le nourrisson (tachycardie, agitation, hypertension). Fertilité Il n'existe pas de données adéquates concernant les effets d'Otrivine Menthol Décongestionnant sur la fécondité et on ne dispose pas d'études chez l'animal. Comme l'exposition systémique à la xylométazoline est très faible, il est peu probable qu'elle ait des effets sur la fécondité.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Usage nasal (pulvérisation nasale).

Otrivine 1 mg/ml ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

La dose recommandée est la suivante : Adultes et enfants à partir de 12 ans : Pulvérisation nasale : 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour. L'intervalle entre 2 administrations doit être de 8 à 10 heures. Pas plus de 3 administrations par narine par jour. La dernière administration peut se faire juste avant le coucher.

1. Ne coupez pas l'embout du spray. Le spray est prêt à l'emploi.
2. Mouchez-vous.
3. Enlevez le capuchon de protection.
4. Avant la première application, pompez 4 fois jusqu'à l'obtention d'une pulvérisation régulière. En cas d'administrations répétées, le spray sera prêt pour une utilisation immédiate. S'il arrivait que le spray ne soit pas éjecté pendant l'actionnement complet, ou si le produit n'était pas utilisé pendant plus de 7 jours, il faudrait réamorcer la pompe en l'actionnant 4 fois. Veillez à ne pas pulvériser dans les yeux ou la bouche.
5. Tenez le flacon bien droit, placez le pouce sous le flacon et tenez l'embout nasal entre 2 doigts.
6. Penchez légèrement la tête vers l'avant et introduisez l'embout nasal dans une narine.
7. Pulvérisez tout en inspirant doucement par le nez.
8. Répétez l'opération dans l'autre narine.
9. Nettoyez l'embout nasal et laissez-le sécher avant de remettre en place le capuchon de protection.

Pour éviter une transmission éventuelle de l'infection, le flacon ne peut être utilisé que par 1 seule personne.

Il est conseillé d'effectuer la dernière administration juste avant le coucher. Ne pas dépasser la dose indiquée, surtout chez les enfants et les personnes âgées. Otrivine ne peut pas être utilisé pendant plus de 3 à 5 jours.

Il est conseillé de consulter un médecin si l'affection pour laquelle vous utilisez Otrivine ne s'améliore pas nettement après 5 jours de traitement ou si vous développez de nouveaux symptômes.