Forzaten 40mg/ 5mg Comp 28 X 40mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Forzaten. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un "inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) " (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. - aliskiren Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique "Ne prenez jamais Forzaten". Informez votre médecin si vous êtes dans l'une des situations suivantes :  Problèmes rénaux ou greffe de rein.  Maladie du foie.  Insuffisance cardiaque ou problèmes avec vos valves cardiaques ou le muscle cardiaque.  Vomissements sévères, diarrhée, traitement à forte dose par des médicaments qui augmentent la quantité d'urine que vous produisez (diurétiques) ou si vous suivez un régime pauvre en sel.  Taux élevés de potassium dans votre sang.  Problèmes avec vos glandes surrénales (glandes productrices d'hormone situées au dessus des reins). Contactez votre médecin si vous souffrez d'une diarrhée sévère et persistante qui a entraîné une perte de poids substantielle. Votre médecin évaluera vos symptômes et décidera comment continuer la thérapie pour votre tension artérielle. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Forzaten. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Forzaten de votre propre initiative. Comme avec tout médicament qui réduit la pression artérielle, une baisse excessive de la pression artérielle chez des patients présentant des perturbations de la circulation sanguine au niveau du cœur ou du cerveau peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Votre médecin doit donc vérifier votre pression artérielle avec précaution.

Hypertension artérielle essentielle

Ce que contient Forzaten

Les substances actives sont l'olmésartan médoxomil et l'amlodipine (sous forme de bésilate).

Chaque comprimé contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).

Chaque comprimé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).

Chaque comprimé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium

Enrobage du comprimé : alcool polyvinyle, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (III) jaune (E172) (Forzaten 40 mg/5 mg et 40 mg/10 mg comprimés pelliculés seulement) et oxyde de fer (III) rouge (E172) (Forzaten 40 mg/10 mg comprimés pelliculés seulement)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament:

 Autres médicaments diminuant la pression artérielle, étant donné que l'effet du Forzaten peut être augmenté. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions : Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais Forzaten" et "Avertissements et précautions").

 Suppléments potassiques, substituts du sel contenant du potassium, des médicaments qui augmentent la quantité d'urine que vous produisez (diurétiques) ou héparine (pour fluidifier le sang et prévenir des caillots sanguins). L'utilisation de ces médicaments en même temps que Forzaten peut augmenter les taux de potassium dans votre sang.

 Lithium (un médicament utilisé pour traiter les changements d'humeur et certains types de dépression). L'utilisation de ce médicament en même temps que Forzaten peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin doit mesurer votre taux de lithium dans le sang.

 Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager les douleurs, les gonflements et autres symptômes de l'inflammation, dont l'arthrite). L'utilisation de ces médicaments en même temps que Forzaten peut augmenter le risque d'insuffisance rénale. L'effet de Forzaten peut être diminué par les AINS.

 Chlorhydrate de colésévélam, un médicament qui diminue le taux de cholestérol dans le sang, qui peut réduire l'effet du Forzaten. Il est possible que votre médecin vous conseille de prendre le Forzaten au moins 4 heures avant le chlorhydrate de colésévélam.

 Certains antiacides (traitement contre les brûlures d'estomac ou indigestion), dont l'utilisation peut légèrement diminuer l'effet de Forzaten.

 Médicaments utilisés dans le VIH/SIDA (ex : ritonavir, indinavir, nelfinavir) ou le traitement des mycoses (ex : kétocanazole, itraconazole).

 Diltiazem, verapamil (substances utilisées dans les troubles du rythme cardiaque et l'hypertension artérielle).

 Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques) substances utilisées dans la tuberculose ou d'autres infections.

 Extrait de millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes.

 Le dantrolène (perfusion pour les altérations sévères de la température corporelle)

 Simvastatine, substance utilisée pour diminuer les taux de cholestérol et de graisses (triglycérides) dans le sang.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si ces effets indésirables se produisent, ils sont souvent modérés et ne nécessitent pas d'arrêter le traitement.

Bien que peu de personnes en soient touchées, les effets indésirables suivants peuvent être graves :

Réaction allergique, qui peut toucher l'ensemble du corps, avec gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx (boîte vocale) associé à des démangeaisons et des éruptions qui peuvent survenir lors du traitement avec Forzaten. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Forzaten et prévenez immédiatement votre médecin.

Forzaten peut entraîner une pression artérielle trop faible chez des personnes prédisposées ou en réponse à une réaction allergique. Ceci peut provoquer des sensations vertigineuses sévères ou des évanouissements. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Forzaten et prévenez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Forzaten il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Autres effets indésirables possibles avec Forzaten :

Fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 10) : Sensations vertigineuses; maux de tête; gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras; fatigue.

Peu fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 100) : Sensations vertigineuses au passage en position debout, manque d'énergie, picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, vertiges, sensation des battements du coeur, battements cardiaques rapides, faible pression artérielle avec des symptômes tels que des sensations vertigineuses, sensations de tête vide, difficulté à respirer, toux, nausées, vomissements, indigestions, diarrhée, constipation, sécheresse de la bouche, douleurs dans l'abdomen supérieur, éruption cutanée, crampes, douleurs dans les bras et les jambes, mal de dos, impression de plus grande urgence à uriner, inactivité sexuelle, impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection, faiblesse.

Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont également été décrites telles que : Augmentation ou aussi bien diminution des taux de potassium, augmentation des taux de créatinine, augmentation des taux d'acide urique, augmentation des paramètres de d'un test de la fonction hépatique (taux de gamma glutamyl transférase).

Rare (peut affecter moins de 1 personne sur 1.000) :

Ne prenez jamais Forzaten:  si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil ou à l'amlodipine ou à un groupe particulier des inhibiteurs calciques, les dihydropyridines, ou à l'un des autres composant contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous pensez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Forzaten.  si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est toujours mieux d'éviter Forzaten au début de la grossesse - voir " Grossesse et allaitement ").  si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.  si vous avez de graves problèmes hépatiques, si l'excrétion de la bile est réduite, si le drainage de la vésicule biliaire est bloqué (p.e. par calculs biliaires), ou si vous souffrez de jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).  si vous avez une pression artérielle très faible.  si vous souffrez d'une distribution insuffisante de sang dans vos tissus avec des symptômes tels qu'une pression artérielle faible, un pouls faible, des battements cardiaques rapides (choc, y compris un choc cardiogénique). Un choc cardiogénique signifie un choc consécutif à de graves troubles du cœur.  si le flux de sang partant de votre cœur est bloqué (par exemple en raison d'un rétrécissement de l'aorte (sténose aortique)).  si vous souffrez d'un ralentissement du cœur (ayant pour conséquence un souffle court ou des gonflements des extrémités) suite à une attaque cardiaque (infarctus aigu du myocarde)

Grossesse et allaitement Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou pourriez être) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Forzaten avant de tomber enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Forzaten. Forzaten est déconseillé en début de grossesse et ne peut pas être pris si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse. Si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Forzaten, vous devez informer et consulter votre médecin sans délai. Allaitement Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez allaiter. Il a été démontré que l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Forzaten n'est pas recommandé pour les mères allaitantes, et votre médecin choisira un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nouveau-né ou un prématuré. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comprimé/jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique

Mode d'administration

• Avaler le comprimé avec ou sans nourriture mais avec un verre d'eau
• Le comprimé ne doit pas être mâché et doit être pris au même moment chaque jour