Motifene Caps 28 X 75mg

• Acute gewrichtsontsteking, waaronder jichtaanvallen
• Chronische gewrichtsontsteking, met name reumatoïde artritis
• Spondylitis ankylopoetica en andere reumatische aandoeningen van de wervelkolom
• Inflammatoire reacties bij degeneratieve aandoeningen van gewrichten of de wervelkolom : artrose en spondylartrose
• Extra-articulair reuma
• Pijnlijke zwelling of ontsteking na trauma of heelkundige ingreep

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is diclofenac, in de vorm van natriumdiclofenac.

Elke capsule bevat 75 mg natriumdiclofenac.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Microkristallijne cellulose – povidon – copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat – ammoniomethacrylaatcopolymeer (type A) – ammoniomethacrylaatcopolymeer (type B) – talk – colloïdaal watervrij siliciumdioxide – propyleenglycol – triëthylcitraat – gelatine – indigotine (E132) – titaandioxide (E171) – gezuiverd water – inkt.

Neemt u naast Motifene nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Motifene kan de werking van gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen versterken of afzwakken. Dat is vooral het geval voor pijnstillers (waaronder acetylsalicylzuur), andere ontstekingsremmers (glucocorticosteroïden), antidepressiva (lithium), geneesmiddelen tegen verhoogde bloeddruk en hartfalen (digoxine), middelen tegen vallende ziekte (fenytoïne), middelen die de urineproductie verhogen (diuretica), geneesmiddelen tegen tumoren (methotrexaat), geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken (ciclosporine), geneesmiddelen tegen suikerziekte, antistollingsmiddelen (warfarine), geneesmiddelen voor de behandeling van jicht (probenecide en sulfinpyrazon) en cholesterol verlagende middelen (colestipol, colestyramine).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.

Stop het gebruik van Motifene en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u het volgende opmerkt:

 Lichte buikkrampen en gevoeligheid van de buik die optreden kort na aanvang van de behandeling met Motifene en worden gevolgd door bloedverlies uit de endeldarm of bloederige diarree doorgaans binnen 24 uur na het eerste optreden van de buikpijn (frequentie niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

 Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie die Kounis-syndroom wordt genoemd.

Men moet er rekening mee houden dat de volgende bijwerkingen van het geneesmiddel voornamelijk dosisafhankelijk zijn en verschillen van persoon tot persoon.

De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen, hebben betrekking op het maagdarmstelsel. Er kunnen maagzweren, -perforaties of -bloedingen, soms met fatale afloop, optreden, vooral bij bejaarde patiënten (zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"). Na gebruik van dit geneesmiddel werd melding gemaakt van misselijkheid, braken, diarree, opgeblazen gevoel, verstopping, maag- en darmproblemen, buikpijn, pijn bij het ontlasten, bloed braken (hematemese), mondzweren, verergering van colitis en van de ziekte van Crohn (zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"). Minder vaak werd ontsteking van het maag(slijmvlies) (gastritis) gemeld.

Bij gebruik van NSAID's werden oedeem, hypertentie en hartfalen vastgesteld.

Vooral bij hoge doseringen (2 capsules per dag) en bij langdurige behandeling kan inname van dit geneesmiddel gepaard gaan met een lichtjes verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (zoals een hartaanval en een beroerte).

De volgende categorieën worden gebruikt bij de evaluatie van de bijwerkingen:

Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Hartaandoeningen

Zeer zelden: onregelmatig hartritme (hartkloppingen), zwelling van een weefsel of van de huid (oedeem), hartfalen, hartaanval.

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (Zie "Samenstelling")
Wegens het hoge gehalte aan werkzaam bestanddeel, mag Motifene niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten. Motifene mag niet worden gebruikt :
- bij afwijkingen in het bloedbeeld waarvan de oorzaak niet bekend is
- bij maag- of darmulcera
- tijdens het laatste trimester van de zwangerschap
- bij een ernstige hartinsufficiëntie
- Aangetoond congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifeer arterieel vaatlijden en/of
cerebrovasculaire ziekte.
Zie ook : Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik

Volwassenen

• Doorgaans : 1 capsule per dag
• Indien nodig mag de dosis verhoogd worden tot 2 capsules per dag
• Indien de klachten zeer ernstig zijn, vooral in de ochtend, mag de dagelijkse dosis van 2 capsules in één keer worden ingenomen, gedurende een korte periode

Toedieningswijze

• De capsules moeten worden ingenomen met een ruime hoeveelheid vocht, zonder te kauwen