Isoptine Filmomh Tabl 50 X 80mg

• Chronische stabiele angina, onstabiele en Prinzmetal angina, en na myocardinfarct
• Paroxismale supraventriculaire tachycardie
• Atriumfibrillatie met tachycardie doch zonder Wolf-Parkinson-White of Lown-Ganong-Levine syndroom
• Supraventriculaire flutter met snelle geleiding
• Extrasystolen
• Om bij patiënten met chronische supraventriculaire fibrillatie langs medicamenteuze weg het sinusritme te herstellen en in stand te houden in combinatie met kinidine, evenals om profylactisch recidief te voorkomen na cardioversie

De werkzame stof in dit middel is verapamilhydrochloride

Een filmomhulde tablet Isoptine 40 mg bevat 40 mg verapamilhydrochloride. Een filmomhulde tablet Isoptine 80 mg bevat 80 mg verapamilhydrochloride. Een filmomhulde tablet Isoptine 120 mg bevat 120 mg verapamilhydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Voor de filmomhulde tabletten van 40 mg: Calcium(waterstoffosfaat) dihydraat / Microkristallijne cellulose / Watervrij colloïdaal siliciumdioxide / Natriumcroscarmellose / Magnesiumstearaat / Methylhydroxypropylcellulose / Natriumlaurylsulfaat / Macrogol 6000 / Talk / Titaniumdioxide E171. Voor de filmomhulde tabletten van 80 mg: Calcium(waterstoffosfaat) dihydraat / Microkristallijne cellulose / Watervrij colloïdaal siliciumdioxide / Natriumcroscarmellose / Magnesiumstearaat / Methylhydroxypropylcellulose / Natriumlaurylsulfaat / Macrogol 6000 / Talk / Titaniumdioxide E171. Voor de filmomhulde tabletten van 120 mg: Calcium(waterstoffosfaat) dihydraat / Microkristallijne cellulose / Watervrij colloïdaal siliciumdioxide / Natriumcroscarmellose / Magnesiumstearaat / Methylhydroxypropylcellulose / Natriumlaurylsulfaat / Macrogol 6000 / Talk / Titaniumdioxide E171.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Er moeten gepaste maatregelen genomen worden wanneer de volgende producten worden gebruikt:

 flecaïnide, kinidine, disopyramide (tegen hartritmestoornissen). Gebruik disopyramide niet in de 48 uur voor en de 24 uur na inname van Isoptine.  colchicine (tegen jicht): gelijktijdige toediening van Isoptine en colchicine wordt niet aangeraden  inhalatieanesthetica: de dosis van deze producten moeten met voorzichtigheid worden bepaald (risico op een bloeddrukdaling)  lovastatine, simvastatine, atorvastatine (tegen hyperlipidemie): een aanpassing van de dosis van deze producten kan nodig zijn  ritonavir (tegen aids): een verlaging van de dosis Isoptine kan soms nodig zijn

Isoptine versterkt de bijwerkingen van de volgende producten:

 acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine): kan een verhoogde bloedingsneiging veroorzaken  carbamazepine (tegen epilepsie): de toxiciteit van dit middel voor het zenuwstelsel neemt toe  lithium (tegen depressie): de toxiciteit van dit middel voor het zenuwstelsel neemt toe

Bij gelijktijdige inname kan de werking van Isoptine of van de volgende producten versterkt of afgezwakt zijn:

 metoprolol, propranolol (tegen te hoge bloeddruk)  prazosine, terazosine (tegen te hoge bloeddruk)  reserpine, alfamethyldopa (tegen te hoge bloeddruk)  fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie)  sulfinpyrazon (tegen jicht)  erythromycine, rifampicine, telithromycine, clarithromycine (antibiotica)

Er treedt ook een wisselwerking op tussen Isoptine en de volgende geneesmiddelen:

 digitoxine, digoxine (tegen hartfalen)  buspiron, midazolam (kalmeermiddelen)  imipramine (tegen depressie)

4.MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook Isoptine bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts indien de volgende effecten bij u optreden:

 zwelling van de huid en de slijmvliezen (de tong, de keel, …) (Quincke-oedeem)

 letsels van de huid en de slijmvliezen, die lijken op brandwonden, met rode vlekken (syndroom van Stevens-Johnson)

De andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen):

 evenwichtsstoornissen

 hoofdpijn

 trage hartslag

 warmteopwellingen

 daling van de bloeddruk

 verstopping

 misselijkheid

 vochtophoping (oedeem)

Soms (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen):

 hartkloppingen (palpitaties)

 snelle hartslag

 buikpijn

 moeheid

Zelden (kunnen maximaal 1 op de 1.000 personen treffen):

 beven

 abnormale gevoelswaarneming ter hoogte van de huid

 slaperigheid

 oorsuizingen

 braken

 overmatig zweten

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 hoger kaliumgehalte in het bloed

 lager suiker- en kaliumgehalte in het bloed en verminderde suikerverwerking (verminderde glucosetolerantie)

 allergische reacties

 duizeligheid, opwinding en wijzigingen van de spiertonus en van de regeling van onwillekeurige bewegingen

 aandoening van het zenuwstelsel

 gezichtsstoornissen

 draaierigheid

 hartfalen

 stoornissen van de hartslag (aantal hartslagen per minuut)

 bronchospasme, kortademigheid en vochtophoping in de longen (longoedeem)

 stilvallen van de darmwerking

 overdreven ontwikkeling van het tandvlees

 ongemakken in de buik, diarree

 hepatitis met klachten van geelzucht en/of buikpijn, algemeen onwel voelen, koorts of hepatitis met enkel afwijkende bloedwaarden (gestegen leverenzymen). Deze problemen zijn omkeerbaar bij het stoppen van de behandeling.

 haaruitval

 rode vlekken (purpura)

• Overgevoeligheid voor verapamil of voor één van de hulpstoffen.
• Cardiogene shock of ernstige hypotensie.
• Recent myocardinfarct gepaard gaande met verwikkelingen.
• AV-blok van graad II of III, behalve bij patiënten met een pacemaker.
• Sinusknoopsyndroom (bradycardie-tachycardie syndroom), behalve bij patiënten met een pacemaker.
• Congestieve hartinsufficiëntie.
• Supraventriculaire fibrillatie/flutter supraventriculaire gepaard gaande met een pre-excitatiesyndroom, bijvoorbeeld het Wolf-Parkinson-White of Lown-Ganong-Levine syndroom.

Volwassenen

• 320 - 360 mg/dag, in 3 - 4 innames
• Max. 4 x 120 mg /dag
• 120 - 480 mg/dag, in 3 - 4 innames
• 240 - 480 mg/dag, in 2 - 3 innames

Kinderen > 12 j

• 40 - 120 mg, 3 x /dag

Toedieningswijze

• Innemen met wat vloeistof
• Liefst 1/2 uur voor de maaltijden