Exforge Hct 10mg/160mg/12,5mg Comp Omhulde 98

Essentiële hypertensie

Voorzichtigheid is vereist bij gelijktijdig gebruik

Exforge HCT

afzonderlijke

component

Bekende interacties

met de volgende stoffen

Effect van de interactie met andere geneesmiddelen

Amlodipine CYP3A4 remmers

(bv. ketoconazol,

itraconazol, ritonavir)

Bij gelijktijdig gebruik van amlodipine met krachtige

of matige CYP3A4-remmers (proteaseremmers,

azoolantimycotica, macroliden zoals erytromycine of

claritromycine, verapamil of diltiazem) kan de

blootstelling aan amlodipine significant verhogen. De

klinische vertaling van deze farmacokinetische

fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen. Klinische

bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.

CYP3A4 inductoren

(anticonvulsiemiddelen

[bv. carbamazepine,

fenobarbital, fenytoïne,

fosfenytoïne, primidon],

rifampicine, Hypericum

perforatum [sint-

janskruid])

Bij gelijktijdige toediening van bekende inductoren van

CYP3A4 kan de plasmaconcentratie van amlodipine

variëren. Daarom dient de bloeddruk te worden

gecontroleerd en moet een dosisaanpassing worden

overwogen zowel tijdens als na gelijktijdig gebruik van

medicatie, in het bijzonder met sterke CYP3A4-

inductoren (bijv. rifampicine, hypericum perforatum).

Simvastatine Gelijktijdige toediening van meerdere doses van 10 mg

amlodipine met 80 mg simvastatine veroorzaakte een

toename van blootstelling aan simvastatine met 77% in

vergelijking met alleen simvastatine. Het wordt

aanbevolen om de dosis van simvastatine te beperken

tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine nemen.

Dantroleen(infuus) Bij dieren worden letaal ventrikelfibrilleren en

cardiovasculaire collaps waargenomen samen met

hyperkaliëmie na toediening van verapamil en

intraveneus dantroleen. Gezien het risico van

hyperkaliëmie wordt aanbevolen om de gelijktijdige

toediening van calciumkanaalblokkers zoals

amlodipine te vermijden bij patiënten die vatbaar zijn

voor maligne hyperthermie en bij de behandeling van

maligne hyperthermie.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen), voor andere sulfonamidederivaten, voor dihydropyridinederivaten of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
- Tweede en derde trimester van de zwangerschap .
- Matige tot ernstige leverinsufficiëntie, levercirrose of cholestase.
- Ernstige nierinsuffiëntie (GFR <30 ml/min/1,73 m²), anurie en patiënten die dialyse ondergaan.
- Het gelijktijdig gebruik van Exforge HCT met aliskiren-bevattende producten is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73m²) .
- Refractaire hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypercalciëmie, en symptomatische hyperurikemie.
- Ernstige hypotensie.
- Shock (inclusief cardiogene shock).
- Obstructie van het uitstroomkanaal van het linker ventrikel (bijv. obstructieve hypertrofische cardiomyopathie en ernstige aortastenose).
- Hemodynamisch instabiel hartfalen na een acuut myocardinfarct.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 1 tablet per dag
• Max. dosering: 10 mg/320 mg/25 mg per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel, met een beetje water
• Elke dag op hetzelfde tijdstip, bij voorkeur 's morgens